螺旋藻产品两次抽检结果大相径庭引争议

昨日，崇文门两药店绿A螺旋藻正常销售。本报记者 周岗峰 摄

以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果截图。

　　本报讯 (记者 吴鹏)昨日，国家药监局发布“以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果”，汤臣倍健(微博)、绿A等品牌螺旋藻产品得以“正名”，未抽检出重金属铅超标。而前日，上述品牌螺旋藻刚被曝铅含量超标。

　　29日，新华社报道称，国家药监局认定多个知名品牌螺旋藻铅含量超标，要求各省市药监部门调查。包括“绿A”、汤臣倍健在内的6大螺旋藻品牌产品存在“铅超标”，其中，“尤维斯”超标20%；“绿A”和“金奥力”均超标80%；“汤臣倍健”超标100%；“圣奥利安”超标200%；“康特力斯”超标820%。

　　昨日，国家药监局公布的抽检结果显示，康爱斯牌螺旋藻片、澳奈斯绿色经典牌螺旋藻片、鸿洋神螺旋藻3个产品为假冒保健食品。而媒体报道的绿A牌螺旋藻精片、汤臣倍健牌螺旋藻片和金奥力牌三达紫光螺旋藻片等其他产品，铅含量在本次监督检查中结果均未超过国家限量标准。

　　国家药监局称，对于假冒和超过限量标准的产品，该局已责成相关食品药品监督管理部门依法严肃处理，要求加强螺旋藻为原料的保健食品监督检查，保障消费者食用安全。

　　国家药监局有关负责人说，近期各地已开展了保健食品生产企业监督检查和保健食品非法添加专项整治，严厉打击假冒伪劣、非法添加等违法违规行为。

　　■ 质疑

　　涉事企业“一头雾水”

　　2月29日，国家药监局下发给各地食药监局的《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》(【2012】25号)中明确指出，国家药监局对以螺旋藻为原料的保健食品展开了铅、砷、汞三项指标的监测，结果显示，部分产品检出铅、砷超标，并附以“绿A”“汤臣倍健”“金奥力”“程海湖”“康爱斯”“施瑞安”“澳奈斯”“绿色经典”“鸿洋神”“美澳健”“圣奥利康”“康特力斯”“高植”等不合格产品名单，但至关重要的“不合格”螺旋藻产品批号、检验标准、检测机构均未公布。

　　这份标注为“特急”的通知一直未向社会公开。但在通知中，国家药监局明确要求：“监测发现的铅、砷超标产品生产企业所在地省(区、市)食品药品监管部门要立即组织监督检查，依法对产品监督抽验，并送附件规定的食品药品检验所检验。”

　　通知下发后，有部分地方监管部门在其官方网站转发，并要求各保健食品经营企业、药店、保健食品专卖店进行检查，对国家药监局通知中公布的不合格保健食品产品逐一核查，对检查发现的原料不合格的保健食品、产品进行登记，并责令经营单位一律下架停止销售，对已售不合格产品进行公告召回。有些药店负责人向记者反映，他们接到了当地监管部门的通知，并按要求对这些不合格的螺旋藻产品进行下架处理。

　　新华社稿件播发后，昨日，国家药监局公布的结果变为，此前上榜的13家“不合格”螺旋藻片剂产品仅有1家重金属超标。

　　对于国家药监局截然相反的检测结果，“绿A”等涉事企业向记者表示“一头雾水”。公众更是发出质疑：“两次检测结果的批号是否相同？”“检测标准是否统一？”

　　记者在调阅国家药监局以往公布的检测数据通报时发现，通报一般包含有抽检样品编号、检验标准、检测数据等具体内容。据新华社电

　　■标准之争

　　铅标限值2mg还是0.5mg？

　　记者发现，媒体送检和官方抽检的螺旋藻产品之所以在结果上存在差异，主要原因是引用标准值不同。

　　根据保健(功能)食品通用标准(GB 16740-1997)显示，“一般产品”的含铅限量为不超过0.5mg/kg。但对“以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品”的限量是≤2.0mg/kg。标准中，并没有对以藻类为原料的片剂做出详细的规定。

　　根据新华社报道，提到的铅超标螺旋藻片剂产品均是以不超过0.5mg/kg为标准，但是，国家药监局则将藻类为原料产品的标准一致限定为“2.0mg/kg”。

　　国家药监局通报中说：“按照国家标准和卫生部、国家食品药品监督管理局确定的有关标准，以藻类为唯一原料辅以少量辅料组方的产品，其铅指标限量为2.0mg/kg；不以藻类为唯一原料组方的产品，其铅指标限量为0.5mg/kg。”

　　如果铅限量以“不超过0.5mg/kg”为标准计算，“尤维斯”铅含量为0.6mg/kg，超标20%。“绿A”和“清华紫光(金奥力)”则为0.9mg/kg，均超标80%；“汤臣倍健”为1.0mg/kg，超标100%。

　　本报记者 吴鹏

　　片剂有无明确检测标准？

　　在国家药监局2月29日公布的13家“不合格”名单中，明确列出“绿A”“汤臣倍健”“金奥力”等产品均为片剂。然而，在3月30日的最新公告中，国家药监局对剂型分类标准只字未提。

　　那么，国家标准当中为何没有对螺旋藻片剂进行专门规定？片剂究竟应当参照哪个标准执行？

　　对此，国家认监委《保健食品GMP(良好生产规范)实施指南》明确了“片剂”“胶囊”“固体饮料”分属不同剂型。“绿A”公司的技术主管龙某也承认，该企业生产的“螺旋藻精片”的剂型既非胶囊、也非固体饮料，而是片剂。

　　记者采访的国家药监局审评专家认为，螺旋藻片剂铅含量标准应参照一般产品标准执行，即限量为0.5mg/kg。

　　针对螺旋藻片剂铅含量标准究竟应该按照限量0.5mg/kg还是限量2.0mg/kg的问题，国家食药监局保健食品与化妆品监管司副司长张晋京表示，对于“片剂”，目前尚无明确的铅含量检测标准，“这属于学术探讨范畴”。

　　记者查询到在美国FDA(食品和药物管理局)备案的一家美国企业和澳大利亚的一家企业生产的螺旋藻营养片的铅含量标准均为0.2mg/kg。

　　事实上，记者在广东中山、珠海等当地监管部门对某保健食品企业出具的检验报告上发现，该企业两个批次的螺旋藻片剂，因铅含量检测结果为“0.79”和“0.87”，被判定铅超标，并对螺旋藻产品予以封存、销毁或退货。记者实地走访的多家保健食品生产企业的技术代表说，他们所执行的螺旋藻片剂的铅含量检测标准一直为“0.5”。

　　据新华社电

　　■ 市场反应

　　绿A螺旋藻恢复上架

　　针对这起事件，昨日，云南绿A生物工程有限公司总经理杨志红表示，前日确实有部分产品下架。随着国家药监局的检测结果公布，昨日各商场、药店的产品已全部恢复上架。

　　但杨志红坦言，此次事件对产品销售有一定的影响。昨日，在淘宝商城的绿A官方旗舰店，不少消费者在评论中表达了对“铅超标”事件的担忧，有的甚至要求“维权退货”。绿A公司则在该网店螺旋藻精片产品的“宝贝详情”一栏，贴出了最新检测结果，告知消费者绿A天然螺旋藻不存在质量问题。

　　针对此前被报道称检验不合格，杨志红称，药监局对一个产品进行检测，一定是要告知企业的。“但是公司在那一次检测时没有接到任何通知，我们不知道他们检测的是不是我们生产的。”

　　本报记者 王卡拉