13种药用胶囊铬含量超标 国家食药监凌晨叫停

　　早报记者 葛熔金 张刘涛 李云芳

　　央视《每周质量报告》栏目昨日播出节目，指出有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企，样品被检出铬含量严重超标，最高含量超标90余倍。

　　由于涉事药品胶囊大多产自浙江省新昌县，昨日晚间，新昌县委宣传部对外发布新闻称，截至15日18时，新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业，公安机关已对4名企业负责人实行控制。

　　由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局今天凌晨发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

　　工业明胶被用作

　　药用胶囊原料

　　浙江新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡，有几十家药用胶囊生产企业，年产胶囊1000亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。

　　记者在该镇的卓康胶囊有限公司和华星胶丸厂发现，一种价格低廉的药用胶囊原料被包装在没有厂名厂址等任何产品标示的白色编织袋内，厂家称是不合格的明胶。这种明胶与合格明胶比较，都是呈淡黄色颗粒状，肉眼几乎看不出有什么差别。《每周质量报告》记者走访新昌县多家胶囊厂，它们都在暗中使用这种白袋子装的明胶加工药用胶囊，而一提到这种明胶的来源，厂家都非常警惕。

　　记者了解后得知，白袋子明胶大多来自河北、江西等地。记者调查了河北衡水市阜城县的学洋明胶蛋白厂，这家厂具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。

　　学洋明胶蛋白厂经理宋训杰承认，该厂去年生产了1000多吨这种白袋子明胶，其中大部分都卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。宋训杰称，白袋子包装的明胶之所以便宜，是因为使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。

　　“蓝皮”是“蓝矾皮”的俗称，指从皮革厂鞣制后的皮革上剪裁下来的下脚料，而鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品。这些便宜的皮革下脚料则被收购来加工成所谓的“蓝皮胶”。

　　宋训杰还介绍了“蓝皮胶”的加工过程，首先用生石灰浸渍膨胀，然后用工业强酸强碱中和脱色、多次清洗，经过一系列工序处理后，原本又脏又臭的工业皮革废料，变得又白又嫩，看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。清洗后的皮子随后被熬成胶液，熬出来的透明胶液，经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序，变成淡黄色的“蓝皮胶”。

　　而根据《中国药典》，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准，食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料，严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

　　《每周质量报告》记者调查还发现，江西省弋阳县龟峰明胶有限公司同样用工业废料“蓝矾皮”加工这种白袋子工业明胶，且在新昌儒岙镇的客户有近百个。在明知这种白袋子明胶卖到胶囊厂是生产药用胶囊的情况下，该厂还专门拟定购销合同，声称厂方提供的明胶为“蓝矾皮”加工的工业明胶，不得用于食用和药用，购买方如违反则承担完全责任，提供产品的厂方不负任何责任。

　　这种使用鞣制后的皮革废料“蓝矾皮”生产的工业明胶，采用白袋子包装作掩护，通过隐秘的销售链条，最后流入浙江省新昌县儒岙镇部分胶囊加工厂，冒充食用明胶，生产加工药用胶囊。 由于这种明胶不卫生，新昌的胶囊厂家在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。

　　医药界资深人士姜广策表示，使用工业皮革下脚料来制作明胶的问题由来已久，但始终得不到良好治理，现行的唯低价招标模式更增大了对劣质明胶胶囊的需求。

　　9家药企13产品

　　铬含量严重超标

　　由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶制作药用胶囊，重金属铬的含量一般都会超标。2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，并送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测。检测结果显示，两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64mg/kg，分别超标30多倍和50多倍，药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34mg/kg，分别超标20多倍和40多倍。

　　根据《中国药典》规定，胶囊出厂应检铬，但是新昌多个厂家生产的胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂。在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。

　　胶囊厂生产出铬超标的药用胶囊后，流入制药厂，例如青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司。记者在吉林长春海外制药集团公司看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。

　　记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量，经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。

　　而在昨日下午，修正制药回应网易财经称，作为制剂生产商，其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。央视送检的羚羊感冒胶囊供应商目前暂时未能确定，而其公司在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎，并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。

　　新昌县委宣传部昨晚称，15日中午，新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后，下午新昌县成立处置工作领导小组，展开调查处理，药监部门查封了涉及的问题企业，公安机关控制了相关企业负责人，并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。

　　另据新华社报道，由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局今天凌晨已发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

　　国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。