记者 吴静 实习生 沈汇  

　　随着《欧盟传统植物药(草药)注册程序指令》7年过渡期的最后期限将至，中国中药企业想要进一步拓展欧盟市场，显得步履维艰。

　　根据规定，从2004年4月30日起至2011年4月期间，已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售，此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市销售。目前，国内还没有一个中成药产品拿到欧盟的药品批文。对此，省中药材产业协会有关负责人表示，欧盟“禁销令”暂未对我省中药材出口造成影响。

　　单个中成药欧盟注册成本约100万

　　欧盟是世界上最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额40%以上。

　　北京同仁堂、广州奇星以及兰州佛慈等国内一些中药企业曾向欧盟递交申请材料，但至今没有一家企业通过欧盟的简化注册。实际上，无论是从时间，还是从可能性上，已经不可能有任何一家国内企业完成注册。

　　这就意味着，无论是中国企业还是在欧洲从事中医药行业的人员，都将面临经营风险，出口欧洲的中药随时可能面临处罚。数据显示，单个中成药在欧盟的注册成本约为100万元人民币，而一家中药企业一般有多个品种，申请费用比较高。此外，欧盟的注册要求较高，传统中药在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史。

　　我省药企“借道东盟”挺进欧盟

　　“由于欧盟不是我省主要市场，禁销令对我省中药材出口企业暂无影响。”对此，浙江省医药保健品进出口公司有关负责人姚寨立介绍，我省主要的出口市场是亚洲。“即便有这样的禁令，我们仍可利用中国—东盟自由贸易区这块阵地。药企可通过东盟等地，来出口到欧盟。”我省一家医药进出口公司的业务员说。

　　“老字号”的中医药企业则表现淡定。杭州胡庆余堂总裁办主任孙群尔说，“中国中药企业未能通过注册，固然有申请注册成本较高、企业消极观望等因素，但不可否认，这与中医药行业标准化、传统技术工艺、营销方式等发展滞后有关。要想让中医‘走向世界’，欧盟禁令还是值得重视。”

　　

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