药品安全拟建黑名单 制售假药等八类情形将被纳入

　　据新华社5月30日电 国家食品药品监督管理局30日在其网站发布关于《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》公开征求意见的通知，就建立药品安全“黑名单”相关规定征求社会意见。

　　通知称，符合八类情形之一、受到行政处罚的严重违法生产经营者，将纳入药品安全“黑名单”。其中包括：生产销售假药或者生产销售劣药情节严重的；未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重的；在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；因违反质量管理规范或者其他法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的；在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；其他具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。

　　此外，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任人员，也将被纳入“黑名单”。

　　据国家食品药品监管局新闻发言人王良兰介绍，《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》将于6月1日至6月6日公开征求意见，公众可通过传真、电子邮件、通信等方式提出反馈意见。