国务院通过国家药品安全规划：违规药企行业禁入

　　国务院通过国家药品安全规划

　　据新华社电 国务院总理温家宝昨日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划(2011-2015年)》。

　　会议指出，目前，我国已形成较完备的药品生产供应体系，但医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题比较突出，药品安全仍处于风险高发期。

　　会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到2015年，药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。

　　重点任务是：(一)提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。(二)健全检验检测体系。加强国家级药品检验机构建设，加强县级机构快速检验能力建设。(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。对已批准上市药品实行统一编码管理。(四)强化安全监测预警。完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。(五)提高国家基本药物生产供应能力。(六)建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制，健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。(七)深化改革，完善法制。深化药品行政审批制度改革。规范药品流通秩序，减少流通环节。加快药品管理法律法规制修订工作。