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泰国禁进口及销售印度生产的两种药物

2011年06月06日 16:22 来源:商务部网站

  据泰国《世界日报》6月6日报道,泰国卫生部昨天(5日)宣布禁止进口及销售两种印度生产的治疗高血压和心脏病药物,分别是帕林5(paril 5)和帕林20(paril 20),同时下令所有在市场销售的该两种药物下架。

  卫生部发言人素攀医师透露,卫生部长朱林已签署撤销以上两种治疗心脏病和高血压的药物许可证,其包括:帕林5(paril 5)和帕林20(paril20)。因为医药科学厅检查出这两种药物的(Enalapril maleate)含量低于标准规定的20%。按照1977年的药物草案第73条条规的规定,该药物属于假药。为了民众的健康安全,卫生部宣布撤消该药物的进口许可证,禁止任何人销售及进口。 即2011年4月起生效。

  素攀医师还表示,食药委在曼谷码头食药进口海关,对亚特兰大药物公司从印度进口的帕林5(paril 5)生产代码T0201进行研究检查,研究结果发现,该药中的益压稳锭(Enalapril maleate)含量在说明书上标90%-110%,但实际含量仅有51.3%。另外查出该药含有其它非法的相关化合物(Related Compounds)。

  此外还查出该公司进口的帕林20(paril 20)生产代码T0302质量不合格。既该药的益压稳锭(Enalapril maleate)的实际含量仅有53.8%,但说明书上标90-110%。所以以上两种药属于不合格药物,导致起不到治疗效率,且有害身体。

  对此,食药委已禁止该药销售,并通知进口公司在所有市场下架,以及通知全国卫生局紧密跟踪和检查该药的销售,若发现违反者,将处以1-20年监禁,罚款2000至1万铢。

  

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