美国红十字会因血液收集违规被罚960万美元

　　

　　联邦检查员发现，在美国最大捐献血液供应部门美国红十字会全国36个血液采集中心里，在16个中心出现数百起违反血液安全的行为，对其课以960万美元的罚款。

　　在给这个总部位于华盛顿的组织的32页信中，食品和药物管理局(FDA)官员陈述称，那里完全缺乏控制、难以保证本国血液供应的安全。违反规定的行为包括人员不足、人员培训不够、捐赠登记延迟、对捐赠者的检查无效、未能将血液被污染的新捐献者信息加入全国暂缓捐献名单，以及未能和别的部门分享暂缓捐献者的信息和未能隔离并召回被污染的血液。

　　其他过失包括：当发现捐献血液被艾滋病病毒、丙肝病毒或西尼罗病毒感染时，未能通报卫生部门；当过期或感染血液被分配出去时，未能迅速警告卫生保健机构；未能登记献血后的不良捐献反应以及血液产品标记错误。

　　另外，食品和药物管理局还指出，红十字会无法很好地保证血液的质量(如将血液在受控存储器外放置超过30分钟)，积压约1 8万个捐献者管理病例以及记录保存不足。管理者声称，该组织允许没有医疗培训和认证或缺乏经验的员工担任医学指导并负责检查捐献者的并发症，以及允许员工“执行他们不了解的任务”。在某些情况下，员工未能分辨出以前通过不同的名字献血、被认为应永远延缓献血的人。

　　FDA是在对全国红十字会机构进行了两个月的调查之后，于2010年在检查报告中首次报告了这些问题的。

　　红十字会在网站声明中表示：“我们很遗憾FDA认为有必要向这么长时间之前的一项检查罚款，关键是我们已经采取了正确步骤解决这些问题，我们的行为已有改善。”

　　但是FDA并没有说这些违规行为威胁了消费者健康。

　　“全国血液供应安全是 FDA的首要任务，我们注意到的违规现象很严重，”该部门负责法律事务的玛丽·马拉基接受电话采访时表示。 “我们鼓励人们献血。”

　　在美国红十字会的献血相当于全国3000家医院和输血中心血液供应量的40%。

　　（责任编辑：王慧绵）