“睡迈通”虚假宣传诱人上钩

　　

　　电视购物上一款名叫“睡迈通”的产品狂轰滥炸，声称可以从根本上解决失眠、多梦、精神紧张、抑郁等病症，并且“可代替药物”。家住北京市朝阳区的张先生失眠多年，抱着试试的心态，花了近500元买了一台，可结果是失眠没改善，反而每次使用后都拉肚子。“花了500 元，一点没用，这东西太骗人了!”张先生气愤地说。那么，这产品背后到底藏了多少猫腻呢?

　　宣称是纯物理疗法晚上，记者观看了某电视台的电视购物宣传。广告一开始列举了失眠的危害，并称每年30 万人死于自杀，竟然都跟失眠有关。随后还详述了传统的药物治疗和心理治疗的种种不足，并介绍了“睡迈通”可以治疗失眠、抑郁、神经衰弱等诸多病症，“纯物理疗法”可以替代药物;紧接着就是一系列国家权威部门的认证。乍一看这广告，给人感觉还真是“高科技产品”。记者登录该产品的官方网站，其网页上的介绍与电视购物广告中的内容惊人一致，大大的标语称“不痛不痒不吃药，不知不觉被催眠”，并声称是“ 我国首款催眠器”，获国家专利。网站还介绍，“睡迈通”的治疗原理是“通过耳穴传导，用特别编制好的振频波直接刺激大脑神经系统，诱使脑电波进入影响睡眠的波状态，是目前非药物治疗焦虑、抑郁、失眠及神经衰弱等情绪障碍的最新治疗方法。”

　　次日，记者以购买者的身份，拨打了网站所提供的产品咨询和服务电话。记者称患有抑郁症和焦虑症，接电话的客服人员告知记者，“睡迈通”对抑郁症和焦虑症有治疗作用。当问及用多久可以治好，客服人员称，只要坚持每天使用，一到两个月就可以治好。对于其产品在电视购物上，声称的“可以替代药物治疗”一说，客服人员说，由于以前服药有依赖性，一开始使用产品时是需要服药的，但是使用该产品一段时间之后，就可以不用吃药了。记者告诉客服人员，医生说治疗抑郁必须长期服药。对此，客服人员竟说：“医生是为了卖药，肯定会那么说。”当记者问该产品在哪可以买到，是否全国都有经销商时，客服人员不耐烦地说，打电视上的购买电话就可以。真相：产品过了注册有效期“睡迈通治疗器”产品说明书上标示，该产品的生产制造商是大连大荣魔针有限公司。经记者查询，该公司是一家中港合资公司，也是大连雄伟集团的下属公司之一，以生产医疗器械产品为主。记者观察了“睡迈通”治疗器，手掌般大小，用三节五号电池带动，外观貌似便携式收音机。顶部有个耳机插孔，可以连接耳塞。张先生说，这个耳塞根本塞不进耳蜗，为了治疗失眠，塞了一晚上，第二天耳朵酸疼。记者戴上耳塞，接通电源后，耳朵出现了针刺感。根据产品说明书介绍，这就是进入“治疗过程”了。张先生说，他就是根据说明书提示，连续使用了两天，不但失眠未得到缓解，反而拉肚子了。记者根据其产品说明书的产品注册证号(辽食药监械(准)字2007 第2270084 号)，登录国家食品药品监督管理局网站进行查询，确能查到该产品的注册信息，该产品的审批日期是2007 年11 月22 日，有效期到2011 年11 月21 日。根据国家《医疗器械注册管理办法》第五十三条规定，在医疗器械注册证书有效期内，生产的医疗器械可视为有证产品。显然，“睡迈通”已经过了注册有效期。该公司网站首页声称“获国家ISO治疗管理体系权威认证”，而目前ISO 并没有所谓的“治疗管理体系认证”。真相：宣传功效超出注册范围“睡迈通”在国家药监局网站的注册信息显示，其适用范围包括：“适用于神经衰弱、原发性I 级高血压、胃肠炎、风湿性关节炎症状的缓解与辅助治疗。”并没有该产品在电视上和网站上，吹嘘的所谓能“治疗抑郁和焦虑”的功效。至于“睡迈通”所宣称的能治疗失眠，注册信息显示的也只是“适用于神经衰弱”，而并非治疗失眠。在医学上，“神经衰弱”和“失眠”并不能等同，并非所有的神经衰弱都会导致失眠，同样，失眠的原因也并非都来自神经衰弱。并且对于治疗神经衰弱等病症，注册信息显示也只是“ 缓解”和“ 辅助治疗”。这与其在广告中宣称的“治疗作用”，甚至吹嘘能“替代药物”之说，相差甚远。真相：使用过期广告批准文号记者在国家药监局网站查询“大连大荣魔针有限公司”的医疗器械广告批准文号发现，“睡迈通”从2005 年做广告至今，2005 年和2006 年曾经以“QZT-2 型治疗器”和“多功能疾病探测治疗器”为通用名审批过广告。张先生所购买的产品，正是使用了“QZT-2 型治疗器”的产品注册号。而“多功能疾病探测治疗器”的产品注册号紧挨着“睡迈通”的注册号，为辽食药监械(准)字2007 第2270085号。记者发现，虽然看上去是两个名称的产品，但其实适用范围一模一样，是同一种产品换了个名字而已。

　　2007 年到2011 年，该公司就一直以“多功能疾病探测治疗器”为通用名审批广告，但最后一次审批的广告批准文号有效期到2011 年5 月19 日截止，此后再没有广告申请文号记录。张先生购买该产品是在今年4月，听信了某省级电视台的购物广告后购买的。也就是说，无论是该公司哪个注册号的产品，2011 年5月19 日以后，“睡迈通”一直在使用过期广告批准文号，在电视上做广告。

　　真相：20年的治疗历史竟是吹嘘根据“睡迈通”的网页宣传，该产品有“20 年的治疗历史”。记者注意到该产品，在国家药监部门通过审批的时间是2007年，从审批上市至今，只有5 年时间，那为何宣称有“20 年的治疗历史”呢?

　　记者拨打了大连大荣魔针有限公司的电话，接电话的石(音)女士向记者解释，“20 年的治疗历史”，是从开始研发这一器械算起的。然而，众所周知，不管是药品，还是医疗器械产品，从研发到投入使用，会有很长一段时间是不断的验证和试验的过程。这段时间并不能算治疗历史。如此看来，“20 年的治疗历史”是子虚乌有，实际只有短短5 年而已。

　　真相：三甲医院临床验证，无人知情“睡迈通”的网页还介绍，其产品“国内三甲医院临床疗效显著”，“500 人临床验证”。当记者求证是在哪家三甲医院做的临床验证时，石女士含糊其辞，说这个问题，她解答不了，让记者第二天再打电话，自然有人会解答。第二天，记者再次拨打电话，石女士告知能回答这个问题的负责人已出差，且出差时间不确定，让记者拨打咨询热线询问。记者再次拨打产品咨询电话，客服人员声称：“不便告知是哪家医院。”当记者指出产品临床验证应该公开透明，接受监督时，客服人员说：“这并不清楚。”此后记者再拨打，电话一直是忙音。随后，记者咨询了在线客服，对于是在哪家三甲医院做了临床验证时，序号为001 的客服表示：“并不清楚。”“睡迈通”一个被人为放大的医疗器械，何以在电视荧屏上，肆意蛊惑民众，以期大获其利?原因不外乎监管不力，媒体失职。本报将继续关注事件进展。