重庆啤酒公告修订NCTS上方案内容符合要求
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-01-05 23:03 来源: 全景网络
全景网1月5日讯 重庆啤酒(600132)周四晚间公告称，其子公司佳辰生物在NCTS(国际临床试验平台)上有关乙肝疫苗Ⅱ期临试实验方案的内容变更完全符合国家药监局的相关要求。
此前有媒体对重庆啤酒子公司佳辰生物开展的(合成肽)乙型肝炎疫苗Ⅱ期临床试验在NCTS网站进行注册作了相关报道。
重庆啤酒称，NCTS上尚未披露任何关于乙肝疫苗Ⅱ期临床试验有关两个临床研究实验有效性和安全性的任何数据。
其进一步表示，在去年11月23日，佳辰生物对乙肝疫苗Ⅱ期临试实验方案进行修订主要是将HBeAg/HBeAb 血清转换率观察指标由次要疗效指标变更为主要疗效指标，依据的最新版本的国际和国内的指导原则。
根据重庆啤酒上月23日的公告，其预计将于2012年1月6日由RPS公司出具统计分析结果终稿。 (全景网/雷震)