重啤总结报告宣告疫苗无效
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-04-18 06:19 来源: 东方早报
早报记者 忻尚伦
又推迟了11天发布的重庆啤酒股份有限公司(重庆啤酒，600132)乙肝疫苗临床报告试验总结报告，昨晚终于亮相。不出市场意料，这份单独用药组的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”临床试验总结报告显示的结果，与去年底导致重庆啤酒连续9天跌停的揭盲结果几乎一致，那就是“无效”。
虽然浙江大学仍在进行的联合用药组的总结报告尚未公布，但业内专家均认为，重庆啤酒的乙肝疫苗研发自此可以宣告失败。
重啤昨晚发布的临床试验总结报告显示，治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗(简称乙肝疫苗)600μg组、乙肝疫苗900μg组以及安慰剂组对照，发生HBeAg/抗HBe血清转换的患者比例分别是，30.0%(36/120)、29.1%(34/117)和28.2%(33/117)。
安慰剂组对照乙肝疫苗600μg组和900μg组，HBeAg/抗HBe血清转换率在双侧CMH检验下，对0.05的检验水平均未见显著统计学差异；而安慰剂组和乙肝疫苗300μg组以及900μg组互相对照的结果也显示，血清转换率亦无显著统计学差异，比率比为1.0(P =0.86)。
乙肝疫苗6000μg组，是指分别在第0、4、8、12、20、28周注射600μg的乙肝疫苗；900μg组是指在同样时间内，注射了900μg的乙肝疫苗，安慰剂对照组不注射乙肝疫苗。
最终，该总结报告称，乙肝疫苗单独治疗慢性乙型肝炎，治疗剂量从600μg每次提高到900μg每次时，在主要疗效指标和次要疗效指标中，无显著疗效。在所有受试者中，虽然600μg组和900μg组在各访视点均高于安慰剂组，但差异均无统计学意义。只有在第28周观察时间点上，出现了有统计学意义的差异——900μg组应答率为30%，安慰剂组应答率为8.8%。
“实际上，这次的总结报告并没有太大的实质性意义，只是对重庆啤酒2011年12月8日揭盲公告的详细注解。”一业内人士说道。
目前投资者对重庆啤酒乙肝疫苗惟一还存有希望的，就是浙江大学临床试验组仍在进行的联合用药项目组的试验情况。重庆啤酒在昨晚的公告中再次重申，将就单独用药组项目是否继续进行后续研究进行评估，并同时对目前尚在进行的联合用药组项目进行研究评估。上述业内人士表示：“由于单独用药组的失败，联合用药组也并不乐观。”
联合用药组是指乙肝疫苗联合恩替卡韦的临床研究。
与试验效果“打太极”式的公告紧密对应的是，重庆啤酒的股价在此期间“上天入地”。
2011年11月24日，重啤公告预备发布揭盲结果，之后共发布了8份关于乙肝疫苗进度公告，并三次表示延后发布。重啤的股价自2011年12月8日开始下跌，在今年1月19日从最高价83元/股回落至最低20.16元/股后，出现了一轮让人意想不到的反弹，最高反弹至2月24日的40.86元/股。
昨日，重庆啤酒微涨0.2%，收报29.97元/股。