天方药业公布胶囊剂药品抽检结果

　　证券时报网（www.stcn.com）05月28日讯

　　天方药业（600253）5月28日晚间公告，5月25日，国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品抽检结果：表一显示，铬含量符合标准产品批次名单中有公司控股子公司上海普康药业有限公司（以下简称“普康药业”）生产的宁心宝胶囊101004批；表二则显示，普康药业生产的宁心宝胶囊等待复检。该批产品出现了两种不同的结果，即在合格产品名单中，又在不合格产品名单中。

　　公告称，此次公布的101004批宁心宝胶囊，在重庆市场被抽检，认为铬含量不符合要求。普康药业配合上海市食品药品监督管理局对宁心宝胶囊101004批的批生产记录、批检验记录和该批所使用的空心胶囊的厂家检验报告单和进厂后公司的检验记录进行了调查，经调查，普康药业生产的宁心宝胶囊101004批所使用的空心胶囊为钱江胶囊厂所生产，该生产企业为合法生产企业，生产许可证和批准文号都在有效期内。该批空心胶囊共生产9批宁心宝胶囊，上海市食品药品监督管理局对这9批宁心宝胶囊全部抽样。5月9日上海市食品药品检验所公布检验结果：包括101004批在内的9批均符合规定。为了进一步确认检测结果，普康药业又将宁心宝胶囊101004批留样，送往上海第三方和上海市计量测试研究院检验，检验结果均为铬含量小于2mg/kg，完全符合国家规定。

　　2012年5月17日，上海市食品药品监督管理局又将普康药业从重庆市场召回的101004批宁心宝胶囊抽样，结果也符合规定。普康药业已向中国食品药品检定研究院依法申请复验，同时上海市食品药品监督管理局两次专门针对普康药业101004批宁心宝胶囊具体情况向国家食品药品监督管理局递交了“关于不能认定上海普康药业有限公司101004批宁心宝胶囊铬含量不合格”的申请报告。

　　公告还称，普康药业自2010年10月1日起，共购进明胶空心胶囊82批，公司对购进的每批明胶空心胶囊均委托药品检验所和第三方检验机构进行【铬】含量检验，检验结果全部合格。公司从未向国家食品药品监督管理局公布的违法空心胶囊生产企业购买过空心胶囊。宁心宝胶囊销售收入占公司2011年销售收入的0.17%，对公司影响极小。根据药监局要求，目前公司正在召回该产品。