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北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司关于公司胶囊剂药品检测情况及处置措施的公告

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-05-29 03:39 来源: 证券时报网

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、公司胶囊产品检测情况:

  根据重庆市食品药品监督管理局2012年5月25日通报:

  1、胶囊铬含量符合标准产品:本公司生产的批号为111006的萘丁美酮胶囊、批号为111202的酮洛芬胶囊。

  2、胶囊铬含量超标产品:本公司生产的批号为110608、111004、120205的萘丁美酮胶囊、批号为100903的盐酸洛美沙星胶囊。

  上述批号为100903(生产于2010年9月)的盐酸洛美沙星胶囊、批号为111006(生产于2011年10月)、110608(生产于2011年6月)、111004(生产于2011年10月)、120205(生产于2012年2月)的萘丁美酮胶囊,均采购自重庆汇翔胶囊有限公司;批号为111202(生产于2011年12月)的酮洛芬胶囊采购自重庆天圣药用胶囊有限公司。

  二、对公司的影响:

  公司以研制开发、生产销售医药原料为主、医药制剂产品为辅。经核实,上述涉及铬含量超标的产品涉及4个批次,产量92800盒,共计销售收入44万元,较公司2011年度主营业务收入193,847万元,所占比重约0.02%,对本公司主营业务影响极小。

  三、公司采取的措施:

  公司董事会高度重视,于重庆市食品药品监督管理局通报当日,即对上述涉及铬含量超标的产品批次药品要求客户单位就地封存、并按照国家《药品召回管理办法》将召回的胶囊剂药品退回本公司,并申请食品药品监管部门监督销毁。

  公司按照国家药监部门要求自2012年5月1日起对在库的、新上市销售的胶囊剂药品进行批批检工作,批批检结果合格。

  同时,公司对供应商的质量体系进行严格审查,进一步加强质量检验工作。公司现有供应商所提供的空心胶囊,铬含量均符合国家规范标准。

  公司董事会对消费者和投资者可能造成的影响诚挚致歉!

  特此公告。

  北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司董事会

  二〇一二年五月二十八日

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