贵州信邦制药股份有限公司关于一类新药人参皂苷＿Ｒｄ进展情况的公告

　　本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　贵州信邦制药股份有限公司（以下简称“公司”）接到公司全资子公司——贵州信邦远东药业有限公司（以下简称“远东公司”）的通知，远东公司近日收到国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）《药品审评咨询会议通知》（药审业发〔2012〕136号），将于2012年6月13日－15日召开人参皂苷＿Ｒｄ注射剂药品审评咨询会议，会议将召集专家对该品种技术审评，对药学、临床、药理毒理等技术问题进行咨询。

　　根据《药品注册管理办法》，此次药品审评咨询会议是药品审批过程中的一个环节。药审中心将依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

　　人参皂苷＿Ｒｄ为国家中药一类新药，主要用于治疗急性缺血性脑卒中病，是从中药材三七中经多步分离提取的一种单体化合物，是目前为止唯一报道的具有特异性阻断受体依赖性钙离子通道的化合物。公司于2010 年9月21日收到贵州省药品食品监督管理局关于人参皂苷＿Ｒｄ的《药品注册申请受理通知书》。

　　关于审评进展情况公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　贵州信邦制药股份有限公司

　　董 事 会

　　二〇一二年六月六日