时报解读：乐普医疗心脏瓣膜产品获得CE认证

　　证券时报网（www.stcn.com）06月14日讯

　　公告主要内容：

　　14日晚乐普医疗（300003）公告，11日公司全资子公司北京思达医用装置有限公司产品心脏瓣膜首次获得CE认证证书，中文名称分别为机械心脏瓣膜（单叶）和GK型双叶式机械心脏瓣膜。

　　背景：

　　乐普医疗已经在40个国家建立了代理商销售体系，产品主要销往南美、欧洲和东南亚等国家。但由于渠道建立时间较短、国外对乐普医疗品牌的认知度不高，乐普医疗在11年11月公告收购投资欧洲血管介入和外科医疗器械销售公司Comed，利用Comed公司海外CE认证通道，加快公司相关产品CE认证。

　　乐普医疗加快国际化发展战略的实施，不断推动产品的CE认证工作，就在12年4月，公司公告血管内含药（雷帕霉素）洗脱支架系统取得CE认证。截止目前，乐普医疗和全资子公司已取得CE认证证书产品24项。

　　因心脏支架行业增速放缓、国内竞争加剧、招标价格下行等原因，公司核心业务增速放缓，11年收入、净利增速分别为19%、15%。

　　影响：

　　心脏瓣膜产品通过CE认证，表明乐普医疗心脏瓣膜在各方面技术指标已经符合欧盟相关要求，心脏瓣膜产品已经具备欧盟市场的准入条件，可加贴CE标志进入欧盟市场销售。公司产品的受认可度将提高，为扩大国外销售打下基础。

　　值得注意的是，目前公司核心产品药物支架、封堵器等高附加值产品均尚未取得CE认证，随着公司越来越多的相关产品通过CE认证，对于为来核心产品通过认证、打开进入欧盟等发达国家市场的通道将有积极影响，进而有利于公司更好的应对目前行业增速放缓、国内竞争加剧等问题，实现营利稳步增长。