2010年08月31日 13:44 来源:新浪财经
新浪财经讯 北京时间8月31日下午消息,据外电报道,Alimera Sciences称,公司治疗视网膜肿胀的新药Iluvien已获得美国食品药物管理局(FDA)的优先审查资格。受此影响,其股价上涨5%。
Iluvien是专为治疗糖尿病人最常见的黄斑水肿症所研制的。Alimera Sciences称,优先审查资格将使公司在2010年第四季就能收到FDA关于新药上市申请的回复。
优先审查资格意味着FDA将在6个月内完成上市申请的审查,而不是标准的10个月审查期。FDA对于具有重大治疗进展或填补疗法空缺的药物保留优先审查资格。
Alimera称预计将于9月向加拿大当局提交上市申请。(金月)
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