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FDA专家反对阿瓦斯汀用于治疗乳癌

2011年06月30日 10:54 来源:新浪财经

  新浪财经讯 北京时间6月30日上午消息,据外电报道,美国食品药物管理局(FDA)的顾问专家委员会日前一致反对批准阿瓦斯汀(Avastin)用于治疗乳腺癌,这对该药的生产商罗氏制药公司无疑是一次重大打击。

  FDA专家们一致认为,基于多年的跟踪试验,罗氏制药生产的阿瓦斯汀不仅疗效有限,而且能引发危及生命的严重副作用。因此,他们投票支持FDA在去年12月的提议,要求撤销阿瓦斯汀治疗乳腺癌的许可。FDA局长玛格丽特-汉博格(Margaret Hamburg)将在晚些时候就此作出最后决定。

  但美国癌症学会医学组副组长Leonard Lichtenfeld表示:“FDA专家认为,没有证据表明该药能给晚期乳腺癌患者带来较大好处,但还有其他资深专家显然站在支持该药的一边。因此挑战FDA专家的反对决定必然会继续推进。”

  如果FDA采纳了专家委员会的建议,正式撤销阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌许可,罗氏公司将因此失去美国市场近10亿美元的销售收入。不过,许多投资者已考虑到这一后果。

  晨星机构的分析师安德森(Karen Andersen)表示:“阿瓦斯汀能在其他市场销售给乳癌患者,并且该药能用于治疗其他适用症,因此FDA的不利决定不会对罗氏的整体盈利前景造成重大影响。”

  她预计,阿瓦斯汀今年在美国用于治疗乳癌的销售额将由去年的8亿美元锐减至4亿美元。(金月)

  

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