强生从17个国家和地区召回数千剂贫血药Eprex
http://msn.finance.sina.com.cn 2011-09-24 01:01 来源: 新浪财经新浪财经讯 北京时间9月24日凌晨消息,强生公司(JNJ)周五宣布,将因为效价强度不一致问题从17个国家和地区召回数千剂Eprex贫血药的预装针剂。
此次自动召回涉及到两个批次的Eprex,原本包含大约20万剂针剂,但强生表示,这些药物已投入市场相当一段时间,因此估计大部分药物已被使用掉,目前市场上剩下的针剂数量估计不到6300剂。
强生表示,此次召回涉及到英国、法国、德国、加拿大、西班牙、意大利、瑞典、俄罗斯、比利时、葡萄牙、爱尔兰、新西兰、澳大利亚、阿尔巴尼亚、埃及、以色列与中国台湾地区。
强生一位发言人表示,作为一项安全预防措施,该公司正与这17个国家和地区的监管机构合作,以召回这两个批次的Eprex。
他表示,一次例行的内部质量分析发现多支含Eprex的针剂效价强度高于或低于要求。
卫生监管机构已对Eprex及类似贫血药物的使用规定了严格的效价强度限制。Eprex在美国以Procrit为品牌名出售,2010年,Eprex与Procrit的全球合并销售额大约为20亿美元。(漩矶)
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