因严重过敏反应药监局要求禁用慎用胸腺肽注射剂

　　法制网北京10月25日讯 记者胡建辉 国家食品药品监督管理局今天发布消息，提醒关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应。同时提出建议：根据患者情况禁用、慎用胸腺肽注射剂。

　　胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。

　　2007年9月，国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示，近年来胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。

　　2003年至2011年4月30日，国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害(93.74%)，包括过敏样反应、过敏性休克、高热等；其次是呼吸系统损害(5.13%)，包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；皮肤及其附件损害(0.45%)，主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。