网上批发美瞳多系劣质货 4月将纳医疗器械监管

　　劣质“美瞳”上演最后疯狂

　　佩戴后可能引发眼部疾病甚至导致失明，4月1日起将被纳入医疗器械监管

　　记者 谭琳静 通讯员 谌星宇 实习生 刘彬 　近两年来，一种名叫“美瞳”的平光隐形眼镜风行国内，尤其受到爱时尚的年轻人特别是女孩子的追捧。“美瞳”的正规名称为“装饰性彩色平光隐形眼镜”，戴上它能使眼睛增光、增大、增黑，甚至可使眼睛五彩斑斓。然而，这种平光隐形眼镜却存在着引发眼部疾病甚至导致失明的危险。

　　近日，国家药监局决定将“装饰性彩色平光隐形眼镜”纳入医疗器械监管范畴，从今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相应资质的，不得进行生产和经营。连日来，记者在采访中了解到，即将被纳入监管前，劣质“美瞳”正在上演最后的疯狂。一些服装店、精品店正在大卖劣质“美瞳”，网上也在热销这类产品，而在部分眼镜店，不要做任何检查就能配“美瞳”或各种隐形眼镜。

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　　“美瞳”热销

　　校门口店里的“美瞳”卖断货

　　近日，家住伍家岭的彭女士留意到女儿的眼睛很奇怪：一天蓝色，一天紫色。经过再三询问，女儿神秘兮兮地告诉彭女士：“我戴‘美瞳’啦！就像贴窗花一样，它可以让眼睛变得又亮又酷！”彭女士了解到，“美瞳”现在在女儿的同学圈里很流行，为了让眼睛每天都不一样，许多同学甚至有两副以上。女儿告诉彭女士，这种“美瞳”是在学校对面的精品店买的，一副60元，不用验光不用做眼病筛查。

　　彭女士很担心：人的眼睛是相对娇嫩的器官，很容易受到损害，这种来路不明的“窗花”能随便贴在眼睛上吗？她还说，孩子最近眼睛有点红，不知道是不是因为戴了这种“美瞳”。

　　根据彭女士的指引，记者来到长沙市一中对面的一家精品店。记者看到，一片片印染着各色花边的“美瞳”软片被浸泡在小瓶子里，与其他装饰品一样，被放在货架上供顾客随意挑选。装这些“美瞳”的瓶子上都印着韩文。女店员称很多学生都来买。记者问是否每个人都能戴，女店员说：“那当然，只要每周用护理液清洗一次就可以了。”她向记者眨巴眨巴眼睛，表示自己戴的也是这种“美瞳”。

　　在长沙学院附近的一家精品店，店主称，这种几十元钱的“美瞳”卖得很好，都快断货了。

　　服装店精品店：

　　大卖劣质“美瞳”

　　除了学生，社会上年轻爱美的小白领也是这种几十元“美瞳”的目标顾客。

　　在黄兴南路步行商业街弥敦道的一家服装店，玻璃门上用荧光笔写着“韩国原装进口美瞳”。“韩国美瞳”被店主当作时尚商品摆在显眼位置，以吸引顾客。见记者上门，女店主热情地起身推销：“我这里的‘美瞳’都是从韩国进口的，卖得很好。”据她介绍，“美瞳”的颜色有透明、棕色、蓝色、黑色、紫色等，“美瞳”不仅可以改变眼珠的颜色，还能让眼睛变得又大又亮。

　　记者注意到，这些“美瞳”瓶子上都印着字迹模糊的韩文，瓶口用白色的小标签纸写着中文名称，如“芭比爱”、“幻影”、“NEO巧克力”、“大美目”等，售价在60元至118元不等。记者问：“前段时间有媒体曝光劣质‘美瞳’对人眼睛伤害很大的，你的‘美瞳’是不是正规货？”女店主说：“那肯定，我的‘美瞳’都是韩国原装进口的。”她还称自己将所有牌子的“美瞳”试戴了一次，可保证质量问题。

　　走访一圈下来，记者发现，这些精品店、服装店所销售的“美瞳”多为“三无”劣质产品，既看不到生产日期，也看不到使用说明，进口注册号更是非常模糊。而销售人员一般只是以颜色区分来推销产品。记者问其是否知道这种平光彩色隐形眼镜将作为医疗器械监管，这些店主都会含糊其辞地带过去。

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　　记者调查

　　网上批发： “美瞳”多是劣质货

　　据知情人称，长沙很多店里卖的“美瞳”都是从网上批发的。记者在一个名叫“美瞳控”的网站上看到，“芭比爱”的批发价仅为5元/对，好一点的也只要10元/对，100对起订。价格如此低，这种所谓的韩国原装进口“美瞳”，质量究竟如何呢？

　　经再三打探，昨日下午，记者与一个名叫“商潮弄子”的“美瞳”代理商联系上了。电话中，记者称自己是服装店的小老板，想进点“美瞳”销售。这位“商潮弄子”于是通过了记者的QQ好友申请。他在QQ上问道：“我们主要做中文。你想要中文产品还是韩文产品？”

　　见记者有点不明白，他解释说，“中文”是指在国内生产的“美瞳”，批发价格为20元到36元之间，“韩文”其实也是在国内工厂生产，但是商标是乱标成韩文的，批发价在16元到20元不等。

　　以下是记者和他的QQ聊天记录：

　　知音(即“记者”)：韩文也这么高，有的网站上只卖几块钱。

　　商潮弄子：几块钱的是拼装货。

　　知音：么子叫拼装货喽？

　　商潮弄子：就是那种在韩国不要的货，一个瓶里装几百上千片，到国内再分装的。

　　知音：韩国不要的货是什么货，废片吗？你不会给我这样的吧？

　　商潮弄子：(默认)我去年做了韩文片，还是国内比较好的。现在我没有怎么做了，怕万一。但销售中没有出现问题，中文的不是废片，你放心。

　　知音：韩文多少还是有风险的，你们的货一般不会有问题吧，顾客出了问题我怎么交代？ 

　　商潮弄子：问题一般是没有，但没有哪个厂家能完全保证你没事，你就是进我凯丽的(指“中文”某牌子)，我也打不了包票。

　　知音：韩文的镜片是废片，那我还是少进点。

　　商潮弄子：什么事都讲运气。

　　……

　　商潮弄子：去年金满地各店的“美瞳”都是我供的货。做“美瞳”比你卖衣服赚钱，成本低，卖一付(副)又是几倍的利润。

　　眼镜店：

　　有的随便可配有的要求严格

　　据悉，长沙市具备经营彩色隐形眼镜资质的眼镜店，必须持有市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》，且应该由具备资质的专业验光师或者眼科职业医师指导顾客配戴隐形眼镜。对此，长沙的眼镜店是否严格遵守了呢？

　　记者先是走访了长沙河西大学城附近的3家眼镜店。这3家店中均有彩色隐形眼镜出售，对于“美瞳”的佩戴禁忌问题，3家眼镜店工作人员均称无任何禁忌问题。经记者再三提醒，才有一名工作人员指出有沙眼、干眼症状的人不适合佩戴。在五一大道的一家宝岛眼镜店，听说记者想买“美瞳”，女店员直接将一些“美瞳”样片拿出来供记者挑选。关于哪种“美瞳”适合记者戴，女店员无法提供更多信息。

　　不过，值得庆幸的是，一些知名的大型眼镜店表现出负责任的态度。在河西 一家大型眼镜店，一位专业验光师花了半个多小时，给记者详细检查了眼睛，包括是否有眼病、近视度数、散光度数、泪液含水量等，最后向记者推荐一种相对应的彩片，并提醒记者戴隐形眼镜必须注意的事项。

　　在晚报大道的老杨明远上岛店，听说记者想戴彩色隐形眼镜，工作人员小罗建议记者先去医院眼科详细检查，排除眼病后，再考虑戴彩色隐形眼镜，并且说：“不是十分必要的话，最好不要戴隐形眼镜。” 

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　　监管部门

　　将严管长沙隐形眼镜市场

　　据介绍，隐形眼镜的专业术语叫“角膜接触镜”，属于高风险的医疗器械产品，使用不当会对眼睛产生伤害。长沙市食品药品监督管理局医疗器械管理处副处长廉华说：“就像不能乱吃药一样，包括‘美瞳’在内的隐形眼镜不能随便戴。”

　　廉华说，受日韩剧风潮的影响，2010年，具有装饰作用的平光角膜接触镜，逐渐在国内兴起并形成产业。最初，因其只具有装饰作用而不具有矫正视力作用，相关部门并没有把它纳入医疗器械监管范围。但经国家食药监局深入调查后发现，此类产品与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品。为了规范此类产品的生产和销售，从今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品，违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营该类产品的，一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

　　廉华提醒市民，从4月1日起，购买包括彩片在内的隐形眼镜，一定要看清包装上的“国药监械(准)字”号码，可登录国家食品药品监督管理局网站，用其注册号进行真伪查询。

　　医生提醒

　　能不戴隐形眼镜最好不戴

　　医生提醒说， 除了一些特殊人群需要配戴隐形眼镜方便工作、生活外，一般人最好不要配戴包括“美瞳”在内的隐形眼镜。

　　据临床观察，近年来，大部分患结膜炎和角膜炎的患者都与长期配戴隐形眼镜有关。装饰性的平光彩色隐形眼镜在市场上热销后，此类患者进一步呈上升趋势，护理液过敏、角膜缺氧、角膜受损都是常见症状。