美瞳销售市场鱼龙混杂 药监局持证上岗令成空文

　　中广网北京4月1日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道，来关注一款用品叫做“彩色平光隐形眼镜”，也就是大家俗称的“美瞳”。其实“美瞳”本是强生的一个品牌，这个商标又形象地突出了“美容镜片”的特点，所以“美瞳”几乎被大众当做了彩色隐形眼镜的统称。

　　国家药监局要求，今天起，没有取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应产、经营资质证书的不得生产和经营这类产品。那么现实情况如何呢？

　　淘宝上美瞳产品难觅踪影 进入潜水状态

　　如果在淘宝网和京东商城等购物网站搜索“美瞳”的话，会发现原本铺天盖地的美瞳产品难觅踪影了，而输入“彩色隐形眼镜”，所显示的也都是相关产品，例如 “彩色隐形眼镜盒”、“彩色隐形眼镜清洗器”等，记者随即向一位淘宝网卖家询问，这位卖家发来一个地址，让记者到他的qq空间内挑选。

　　记者：没在淘宝上卖吗？

　　卖家：淘宝比较麻烦的，要保证金之类的，现在淘宝上监管很严格，比较麻烦的。

　　记者：你这个都在哪里进货的啊？

　　卖家：都是进口的，韩国那边的。

　　部分街边小店、美容院仍在出售

　　往日形形色色的彩色平光隐形眼镜店现在已经纷纷离开淘宝网进入潜水状态。但是表面的平静却无法阻止水下的波澜。声称韩国进口的“美瞳”在部分街边小店、美容院仍然在出售。

　　在山东聊城柳园路的尚街商场，各种价格低廉的“美瞳”摆放在柜台最显眼的位置，有黑、棕、蓝、绿、灰、紫等多种颜色和款式。价格也有不同，拿一年抛的来说，有的店铺开价每副100元，而有些则每副40元-50元，店家的解释是“进货渠道不一样，品牌不一样”。有的直接摊牌，“这是仿的”。

　　记者：咱这个是正规厂家生产的吧？

　　卖家1：是的。

　　记者：哪里生产的？

　　卖家2：济南。仿的韩国牌子。

　　记者：美瞳是属于医疗器械，得有卖医疗器械的资格证书，经营证书，这有吗？

　　卖家3：我们都是仿的。这都是不戴度数的，根本就不需要，正规店里卖的真的牌子的必须有，要想买真牌子的话，一个不低于200。

　　这些店内在售的美瞳大多都是打着进口旗号，比如标示着“韩国原装进口”，但外包装上没有中文标识、也没有生产厂家信息和产品相关信息。

　　店家自爆产品大多都是三无产品

　　在江苏江阴浙江商贸城的眼镜摊位前，摊主介绍说，“美瞳”一直高居销量榜首，价格多为30-80元左右。不过，面对一排排韩文，连店家自己也说不清这到底是什么品牌，只强调是进口的。即便是200多元一副的高价“美瞳”也同样没有“身份证”。

　　记者：这是哪里产的？

　　店家：进口的，你看啊。

　　记者：有没有产品合格证之类？

　　店家：这个我们进来就是这个样子，不要(证)的，上面都有的。

　　在采访中，一位不愿意透露姓名的眼镜店经理告诉记者，像一些小饰品店内出售的美瞳产品大多都是三无产品，有些甚至是回收再利用的美瞳，即使再便宜也不能购买。

　　店家：很多都是过期之后进行处理再利用，都是二次回收的，回收之后再利用，这样人家眼睛上的疾病直接戴在你的眼角膜上。上面都是韩文标志，你记住真正的进口的到中国还是要变成中文标志上专柜的，那种是直接拿货没有经过质检的。

　　医生：佩戴不当会引起眼角膜坏死

　　据眼科医生介绍，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，长期佩戴不当还会引起眼角膜坏死，严重者可致失明，即便是正规的彩色平光隐形眼镜也要在专业人士指导下慎重选择使用。因此，国家药监局重点整顿平光美瞳市场。

　　在国家药监局发布新规之前，有度数的彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的，上市销售之前均须获得药监局的注册批准。但是由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能，是否应按医疗器械管理一直存在争议，影响了该品类产品的监管力度。

　　国家药监局医疗器械监管司副司长王兰明：这些年来，装饰性彩色平光隐形眼睛在我国部分人群，特别是青少年人群中已经得到越来越多的使用，同时也带来越来越多的隐患担忧。经过有关部门的批准，决定将装饰性平光隐形眼睛纳入第三类医疗器械进行监管。这也是按照医疗器械监管条例最高一个严格类别的产品监管措施。

　　无资质经营者不得经营“美瞳”

　　今天后，没有资质的经营者不得经营彩色平光隐形眼镜，任何经营者不得经营未经注册的彩色平光隐形眼镜。

　　王兰明：在下发通告的同时，国家食品药品监督管理局已经发文给各地食品药品监督管理部门，对这类产品加强监管。自4月1日上市这类产品必须具有医疗器械注册证，生产和流通企业必须依法取得医疗器械生产企业许可证或者、或医疗器械经营许可证，凡不符合相关规定的，将严格依法进行查处。同时也提醒，对这类产品要慎重选择、理性消费、合理使用，避免造成相关的伤害。(记者车丽 山东台记者孙波 江苏台记者刘浩邦)