修正药业等药企被曝胶囊铬超标 原料是工业明胶

　　央视《每周质量报告》曝光13种药用胶囊 原料使用工业皮革下脚料加工的工业明胶

　　前段时间央视记者微博(http://weibo.com)曝光的“明胶黑幕”又有新进展。据央视《每周质量报告》昨日报道，在浙江省新昌县，一些药用胶囊生产厂从河北、江西等地购买用工业皮革下脚料加工的工业明胶，代替食用明胶作为原料生产药用胶囊，并将这些胶囊卖到了药企。这些由工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企，13个批次药品被检出铬含量严重超标，其中，通化颐生药业生产的“炎立消胶囊”中铬含量甚至达到了181.54mg/kg。

　　国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

　　工业皮革

　　下脚料

　　经生石灰浸渍膨胀等工序

　　不用化验铬

　　工业明胶

　　掺入胶囊废料，经调色、清洁、溶解成胶液

　　没有对重金属铬进行检测

　　药用胶囊

　　流到大小药厂、保健品厂、医院和药店

　　药用胶囊一般不检测铬

　　疑问1：三无明胶哪里来？

　　工业废皮料变身

　　白袋子明胶

　　儒岙镇位于浙江省新昌县，是全国有名的胶囊之乡，年产胶囊一千亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。但是，记者却发现当地胶囊出厂价差别很大，同种型号的每一万粒高的卖上百元，低的只要四五十元。

　　在新昌县卓康胶囊有限公司，销售经理王浩明向记者透露，胶囊价格悬殊跟明胶原料有很大关系。

　　通过深入调查，记者从一经销商处得知，便宜明胶来自于河北衡水及山西等地。

　　生产这种“白袋子”明胶的河北学洋明胶蛋白厂一名经理介绍，他们使用了一种价格低廉的“蓝皮”作原料，用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。“蓝矾皮”是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶，铬的含量一般都会超标。

　　河北学洋明胶蛋白厂经理宋训杰： “蓝皮”铬不用化(验)，肯定超标。

　　记者：超标多少？

　　宋训杰：一般十五六(倍)吧。

　　在包装车间，记者注意到，这种工业明胶被分别装入两种包装袋，一种包装袋上赫然印着“工业明胶”字样，另一种包装袋上则是一片空白，没有任何产品标识。

　　同样的明胶，最后被套上了不同的包装，标明工业明胶的卖给各种工厂作为工业黏合剂，无任何产品标识的白袋子胶，则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。

　　疑问2：制成胶囊流向哪？

　　白袋子明胶不检测制成药用胶囊

　　就这样，这种工业明胶掺入胶囊废料，经过色素调色及化工原料清洁，进行充分溶解，就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型，最后通过切割整理，便加工成了五颜六色的药用胶囊。

　　按《中国药典》规定，药用胶囊出厂要检铬，但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测，就直接包装成箱，贴上合格证出厂了。

　　在卓康、华星等胶囊厂，竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。

　　记者：你这设备有没有能检测铬的？

　　浙江省新昌县华星胶丸厂生产线负责人朱明光：铬的没有。

　　2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。

　　记者在华星、卓康两家胶囊厂，分别对白袋子明胶原料和药用胶囊成品进行取样，送到中国检验检疫科学研究院综合检测中心。经过检测，这两家厂的白袋子明胶的铬含量分别为62.43mg/kg和103.64 mg / kg，分别超标30多倍和50多倍。两家厂的药用胶囊样品中铬含量分别为42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分别超标20多倍和40多倍。

　　在新昌县儒岙镇，部分药用胶囊生产商对白袋子工业明胶铬超标的事实心知肚明。这种铬超标的药用胶囊，价格相对便宜，除偷偷流入一些小药厂、保健品厂、医院和药店外，还卖到一些大药厂。

　　疑问3：采购药用胶囊如何把关？

　　药业公司采购胶囊一般不检测铬

　　随后，记者分别对青海格拉丹东药业公司和吉林长春海外制药集团公司两家制药厂进行了调查，发现这两家药厂的确都在使用浙江华星胶丸厂生产的药用胶囊。青海省格拉丹东药业有限公司称，他们厂对采购的药用胶囊都进行了严格把关。

　　青海省格拉丹东药业有限公司总经理王应海：肯定正规。达到我们这一个要有资质，再一个每一批货进来必须经过我们药检，必须经过我们的质量检验。

　　记者：你们那个空心胶囊还要检测啊？

　　王应海：肯定要检，我们都要检。

　　在吉林长春海外制药集团公司，记者看到，仅一张化验单上显示该厂所用华星胶丸厂的胶囊就达2040万粒。而检验人员未经检测就在铬的检测项目写上了合格的结论。

　　吉林长春海外制药集团公司检验人员：(铬)上原子吸收的(检测)它那比较麻烦，得安排时间，所以先写上了。

　　厂里的生产车间主任告诉记者，药品生产所用的药用胶囊一般不检测铬。

　　记者：它(胶囊)的铬什么的都不检？

　　吉林长春海外制药集团公司车间主任程兆平：铬啊，含铅啥的都不检，正常应该检的，对身体都有害的。

　　国家食品药品监督局紧急通知

　　13个产品被暂停销售和使用

　　据新华社北京4月16日电（记者胡浩）由于涉嫌铬超标，国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。

　　国家食品药品监管局表示，已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。

　　被叫停销售和使用的产品，待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品将继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

　　据了解，《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证，产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊，经检验合格后方可入库和使用。

　　新昌涉事企业被查封

　　4名企业负责人被控制

　　本报上海讯 （记者梁国瑞）昨天中午，中央电视台新闻频道每周质量报告栏目报道浙江新昌部分企业涉嫌使用工业明胶制作药用胶囊。昨日傍晚，本报记者从新昌县委宣传部获悉，涉事企业昨已被查封，4名企业负责人被公安部门控制。

　　新昌县委宣传部通报称，截至昨日18时，新昌县已全部查封相关问题企业生产线、原料仓库及成品仓库，并对相关原料、产品进行抽样送检。公安机关已对4名企业负责人实行控制。

　　压价致企业铤而走险

　　本报讯 （记者肖小蓓）昨日，中国医药企业管理协会会长于明德对记者表示，这一事件还反映了一个问题，各地在药品招标和采购过程中，应该遵循质量优先、价格合理的原则，而不是仅凭价格低就可以。普通胶囊价格只要1~2分钱，而在招标采购过程中，还存在拼命压价的情况，难免有企业铤而走险乱来。

　　昨日，广州一大型连锁药店称，该药店目前并未销售上述药品，具体情况要详细调查。

　　铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性，并可能诱发基因突变。

　　作者：胡浩