北京下架1.2万盒问题胶囊 涉及7家企业7个品种

　　三个实验室连轴转检测胶囊

　　“铬”胶囊药品被媒体曝光后，近一段时间成了公众持续关注的热点。有的患者甚至发明了用馒头皮代替胶囊壳，还有的人开始质疑扔掉的旧皮鞋是不是去了药厂。问题胶囊曝光后，一场胶囊大检查正在全国开展。在北京，市药监局公布的问题胶囊药品，已查封1.2万多盒。北京的药品生产企业是否也存在“铬胶囊”，目前全市108家涉及胶囊药品的药企正在等待药检所的监测结果。北京的胶囊是否存在问题，很快就将水落石出。

　　本报讯(记者 赵媛媛)昨天，北京市药监局公布首批送检胶囊药品的监测结果。108家送检的北京药企中，目前已完成62批次药用空心胶囊的检测，铬含量全部达到国家标准。此外，全市查封扣押并监督企业召回铬含量超标胶囊药品12251盒。

　　■药检所24小时运转

　　发现问题胶囊立即停产

　　市药监局副局长、新闻发言人袁林介绍，按照北京市药监局的部署，对北京药企使用的药用空心胶囊进行拉网式检测。目前检测工作还在进行中，药监部门如果发现不合格药用空心胶囊，一旦发现铬超标的药品，会第一时间严肃处理，并及时向公众公布。据了解，在生产环节，北京已开展全市药品生产企业所有胶囊剂型品种的检查，严防北京药企使用的胶囊壳出现铬超标等问题。目前，负责检验的北京市药品检验所三个实验室正在24小时运转。一旦发现问题，涉及的药企生产线将立即停产。

　　■5000家药店医院

　　全部下架问题胶囊

　　“铬”胶囊被曝光后，市药监局第一时间在全市范围内下架了不合格胶囊剂型药品。上个周末，市药监局全系统的检查人员都放弃了休息，加大对全市所有医疗机构、批发企业和药店的监督检查。目前，全市5000多家药店和所有的医疗机构涉及的相关不合格药品已全部下架。

　　■1.2万盒问题胶囊

　　涉及7家企业7个品种

　　截至昨天，市药监局已查封扣押并监督企业召回国家食药监局公布的铬含量超标胶囊药品1.2万盒中，涉及7家企业：丹东市通远药业有限公司、青海省格拉丹东药业有限公司、四川蜀中制药有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司、修正药业集团股份有限公司，包括阿莫西林胶囊、断血流胶囊、芬布芬胶囊、清热通淋胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊、胃康灵胶囊、愈伤灵胶囊等7个品种。剩余两家企业长春海外制药集团有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司的产品，经查未流入北京。以上9家药企将列入北京药品招标采购“黑名单”，其生产的所有药品将不能在京参与招标。

　　据了解，北京没有生产空心胶囊的企业，但有108家从事胶囊剂的生产企业，并有一批药品批发企业从事空心胶囊的批发经营。

　　新闻背景

　　4月15日，媒体曝光浙江、河北等地，部分企业用工业明胶生产药用胶囊，修正、金马、海外等知名药企都被拉入“毒”胶囊的漩涡。次日凌晨，国家药监局在其网站就药用“问题胶囊”铬超标一事表态：对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。

　　北京市药监局随后宣布，在全市范围内开展铬含量超标胶囊紧急清查，在大大小小的药店和医疗机构中查封上万盒问题胶囊药品，并全部下架。

　　现场目击

　　设备连轴转 搬来电风扇降温

　　昨天，位于后海边的北京药检所三个实验室正在忙碌工作。北京108家药企的胶囊剂的产品正等待接受检验。

　　“白天来看是这样，晚上来还是一样忙，我们安排了大量人手做这个工作”。市药检所办公室副主任吴科春带记者参观了负责空心胶囊监测的三个实验室，检验所里超过一半的工作人员都在为“胶囊”紧张忙碌着。

　　在堆满了胶囊壳的天平室，身穿白大褂的检验员正用镊子夹起几颗胶囊壳，进行仔细称重。测量的数据将作为一个重要数值，在相应公式中进行换算。桌子上放着几十袋五颜六色的胶囊壳，代表着来自不同企业。它们分别用塑料袋封装，每袋大约有几百个胶囊样品。外面标记着企业名称、产品批号等信息。“五点之前这些工作都要完成”，检验员解释说。因为工作繁重，一线检验员几乎没有时间接受采访。

　　来到生化检验室，检验员面前整齐地排列着瓶瓶罐罐，每次操作都需要小心翼翼，通过微波消解仪，把干扰物质去掉，提取出重金属铬。在一层实验室，一台风扇正在为一台好几天连轴转的设备降温，这台设备还将继续24小时运转。作为最后一道检验环节，它将宣布每个样品的最终监测结果。工作人员按照原子吸收分光光度法，检测铬的含量。

　　据介绍，为了紧急检验108家企业的胶囊样品，药检所临时组建了50人的团队，采取三班倒的方式，保证24小时运转。由于人歇机器不歇，机器超负荷运转，只能采取风扇冷却的方式给机器强制降温。“一切可以压缩的时间全都压缩了，送检、登录信息、监测，都不会停留。送一批样品来就检一批，避免一切耽搁。”吴科春说，现在检验所的机器设备已经全部饱和，就是为了最大程度地保障完成检验。他表示，即便如此，每个检验环节都不能省略，没有所谓的快速“通道”。“检验方法本身有一套标准，必须要遵循这个标准。”由于样品经过消解后，还要浸泡过夜，每个胶囊样品大约需要一天半的时间才能最终出结果。

　　药检所负责人介绍，医药上使用的胶囊是用特种成膜材料，如明胶、纤维素、多糖等制成的囊状物，把粉状或液体状药物按剂量装入胶囊壳中。构成胶囊壳的材料是明胶、甘油、水及其他药品用材料。“检测室先把胶囊壳进行粉碎溶解，然后通过高温方法，把处理好的药品放进去燃烧，通俗地讲，燃烧时会产生不同的颜色。铬有自己的颜色，根据颜色深浅就能知道判断出铬的含量。”按照相关规定，胶囊中含铬不得超过百万分之二。