明胶胶囊制剂批检限期将至 未完成将暂停销售
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-01 09:45 来源: 中国广播网中广网北京6月1日消息 (记者李欣)据中国之声《央广新闻》报道,根据国家药监局此前发布的通知,各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂如果在今天仍然没有完成批检,将一律暂停销售使用。
此前曝出的毒胶囊事件,现在正在得到进一步管控,但是由于目前还是存在一些制药企业,他们自身的质监水平不是很高,而且各地质监和抽检的进度也不平衡以及一些批检的落实不太到位,所以国家药品食品监督管理局在上个月中旬表示,各个企业不得以任何理由不完成其质监,凡是不能够按期完成的企业,将会暂停胶囊制剂药品的生产,而且要重点保证批检任务的完成。如果到6月1号仍然没有完成批检的药品,不论它的质量好坏将会一律暂停销售使用。凡是企业作质监当中发现的不合格的药品,必须要主动召回,如果说企业能够做到主动召回,就可以免除它的行政处罚。对于召回不利以及在抽检过程当中仍然发现有不合格药品问题的企业,药监部门将会从严从重处罚。
据了解,国家药品监督管理局在上个月底在全国范围之内开展了一次市场胶囊制剂药品的质量评估工作,在抽取一定比例胶囊制剂的药品进行检验,通过跟前期市场抽检的情况的对比,评估现在市场上药品的质量状况。如果是说仍然有铬超标产品,将会依法从严从重处理,而且对于一些已经完成批检的胶囊药品制剂的生产企业,必须经过省级药品监督管理部门现场检查和验收数据之后,将这些企业的名单在省级药品监管部门网站上进行公示接受社会监督。