最严抗菌药管理办法将生效 药企集体担忧业绩

　　□本报记者 刘国锋

　　卫生部15日召开贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》暨2012年全国抗菌药物临床应用专项整治工作视频会议。卫生部副部长马晓伟表示，医疗机构要组织对本机构医务人员进行全员培训，严格落实《办法》的各项规定和要求。要进一步建立健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道。

　　将从8月1日起正式施行的《抗菌药物临床应用管理办法》，不禁加重了抗菌药生产企业的业绩焦虑。金城医药(300233)15日发布业绩提示性公告表示，公司所生产主要产品对应的下游终端产品大部分处于政策调整范围内，抗菌药物分级将对大部分类别的抗菌药物市场起到明显抑制作用，《办法》正式发布后，存在持续影响公司经营业绩的风险。金城医药证券部人士15日对中国证券报记者表示，公司正在加快产品结构调整和业务转型，以减弱限制办法带来的负面影响。

　　最严限规致业绩止步

　　新出台的《抗菌药物临床应用管理办法》又被称为“史上最严”抗菌药临床使用限令，自去年逐步实施以来，对药企的负面影响快速显现。

　　金城医药的业绩下滑最具代表性，公司2012年一季度归属于上市公司股东的净利润同比下降幅度达94.91%，领跌抗菌药物生产企业。同期，鲁抗医药(600789)、仟源制药(300254)、联邦制药(03933.HK)等抗菌药物龙头企业的业绩也遭遇深层打击。

　　而在2011年，一季度时国内抗生素产业尚延续2010年的高速增长惯性，只是到二季度时才开始出现拐点，市场形势跌宕起伏，业内开始看空抗菌药物企业的业绩前景。鲁抗医药表示，受抗菌药物分级管理等“限抗”政策影响，国内抗生素药物市场价跌量减，公司主要原料药7ACA及相关产品价格大幅下滑。

　　业绩遭受重创的抗菌药物生产企业几乎同时提到了基本药物招标政策一并相伴的负面影响。业内人士表示，在抗菌药物正式大规模限用后，有限的市场空间将加剧药企竞争，预计会深化“唯低价是取”的基本药物招标政策的负面影响。

　　区域差异影响负面效应

　　我国药物使用具有一定区域差异，卫生部在制定《抗菌药物临床应用管理办法》过程中也考虑到这些因素，并由各省级卫生部门主导抗菌药物分级品种的遴选和界定，因而预计不同地域药企受到的影响将不尽相同。

　　卫生部首席药学专家吴永佩此前介绍，新的《抗菌药物临床应用管理办法》取消了最初提出的“三级医院购进品种不得超过50种，二级医院购进品种不得超过35种”的严厉举措，但控制指标并未删除，管理办法也未放宽松。因为控制指标每年都有可能根据临床实际作出调整，所以被置于“专项整治方案”中，与部长令形式的《抗菌药物临床应用管理办法》相比，有利于控制指标每年的灵活调升或调降。不同省份制定抗菌药物分级管理目录，仍以一定种类和数量作为分级选择空间。

　　卫生部卫生发展研究中心一位专家15日对中国证券报记者称，分级管理目录制定权的下放，是为了更好顾及地方用药的特点。

　　但也有业内人士表示，抗菌药物临床应用整治首期为三年，即使药企能够暂时通过区域用药差异缓和被打击的程度，也无法改变抗菌药物市场缩减的大趋势，因而业务转型在所难免。

　　事实上，抗菌药物企业正在重复维生素C行业曾经历的“辉煌、衰退和转型”过程。在维生素C生产企业经历了业绩高速增长阶段后，迎来市场过度竞争和产品价格下滑，东北制药、华北制药、哈药股份等一批原料药龙头不得不加快业务转型。金城医药等企业目前的处境与之颇为相似。