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药品经营许可门槛6月升级 第三方物流四川先行

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-03-20 01:40 来源: 每日经济新闻

  每经记者 刘林鹏 实习生 熊玥伽 发自成都

  3月16日上午,400多家医药批发企业的老总把整个会议室挤得满满当当。

  “国家的药品经营政策将有一个重大调整,药品经营的准入门槛将大幅提高。”四川省食品药品监督管理局药品市场监督处谢伟处长认为,面对此种情形,“药品第三方物流是药企可以选择或者说是必须选择的出路之一,不然或将面临退出市场的危机。”

  《每日经济新闻》记者从3月16日召开的四川省开展药品第三方物流试点工作动员会上获悉,新版的GSP(GSP是《药品经营质量管理规范》的简称)和新的《药品经营许可证管理办法》预计将在今年6月出台,药品经营的准入门槛将大幅度提高。

  尤其值得注意的是,四川在国内将率先开展药品第三方物流的试点工作。面对药品第三方物流这块诱人的“蛋糕”,招商局、华润、科伦药业、四川医药等巨头们早已闻风而动。据悉,目前,四川核准的药品第三方物流已有5家。

  门槛提高

  备受医药行业瞩目的新版的GSP和新的《药品经营许可证管理办法》预计将在六月出台。

  新版GSP的起草成员之一、多次参加起草会议的谢伟在接受 《每日经济新闻》采访时称:“新的文件出台以后,药品经营的准入门槛将大幅度提高。”他指出,新版GSP新增的主要内容主要包括九个方面:一、全面推行企业计算机信息化管理;二、实行药品仓库环境温度的自动监测;三、强化药品冷链管理;四、提高了对企业质量管理体系文件的要求;五、加强了购销票据管理;六、加强了药品运输管理;七、强化实施电子监管、提高人员的资质要求;九、强调企业内审与验证。

  谢伟称,新的《药品经营许可证》的主要不同,除了上述新版GSP的内容之外,与批发标准相关的就一句话,要具有15000平方米,具有现代物理设施、设备的现代化仓库。

  长期关注医药第三方物流的四川医药行业资深人士李长山向 《每日经济新闻》记者表示,新版GSP已于去年11月完成修订,对票据管理、系统管理、冷链物流提出更高要求。他认为,年销售额在4亿以下的流通企业,达到新版GSP要求,非常吃力;年销售额在4亿以上的流通企业,达到新版GSP要求也不轻松。

  物流之困

  来自 《2010年药品流通行业运行统计分析报告》的数据显示,中国药品批发企业有13000多家,而美国只有5家一级批发商。与美国相比,中国的药品流通行业用7倍的费用,完成30%的流通额,得到28%的收益,整体效率相当于2%,还需要承载近5倍的年增长。

  李长山认为,中外差距正是由传统医药物流经营成本高、效率低、GSP投入大、流通环节多等弊端导致的。他认为,目前国内传统的医药物流有着诸多的弊端:药品多次中转,配送时间长,仓储和配送不安全因素增多;人力多,储运系统监控难,分拣差错率高,品种满足度低;物流手段落后,质量管理、仓储、配送技术创新难以实现;GSP投入大,全国13000多家医药流通企业,GSP一次性投入总额超过100亿元,年维护费用近100亿元。

  四川试水

  四川省食品药品监督管理局局长刘伟德表示,四川在国内将率先开展药品第三方物流的试点工作。

  “降低了运营成本,提高了流通效率。”李长山称,托管仓储和配送,减少了库房人员和专业质管人员;远程管控进销存,向第三方医药物流平台下达指令,安全高效;集中企业资源,做好采购、销售和财务工作;第三方医药物流系统延伸到终端,客户远程订单,增加销售额。

  “为什么必须要开展药品第三方物流这项工作,实际上是新政策下的必然结果,对我们中小型(药品批发)企业来讲,要么提高自身的标准,要么你加入三方物流中去,要么退出市场。”谢伟称,不过,在国家食药监局、省市药监局规范文件(换证标准)出台之前,是否加入药品第三方物流,完全是企业自愿。

  一业内人士透露,单是四川医药流通领域的市场份额每年就能达到200亿。面对如此大的蛋糕,招商局、华润、科伦药业旗下的公司早已经花重金在该领域进行布局。目前,四川核定的首批药品第三方物流服务商一共有5家,分别是四川省医药股份有限公司、四川科伦医药贸易有限公司、招商局物流集团成都医药有限公司、四川九州通科创医药有限公司、西部华源医药有限公司。

  不过,《每日经济新闻》记者了解到,有些医药流通企业对这种新模式还是心存疑虑,它们担心加入三方物流后,公司的商业机密会被药品第三方物流服务商获悉,甚至公司最后都被“吃掉”。

  “要想让医药批发企业接受这种模式,药品第三方物流服务商必须首先提高自身的服务水平,从而获得医药批发企业的信任。”上述业内人士表示,药品第三方物流服务商必须要能够提供便捷、准确的服务。

  

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