国家药监局要求整顿平光美瞳市场

　　日前，国家食品药品监督管理局(以下简称药监局)针对彩色平光隐形眼镜发布正式通知。通知要求，装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合医疗器械监督管理的有关规定，而且“自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。”

　　据了解，“装饰性彩色平光隐形眼镜”本身没有度数，区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜，消费者将其戴入眼内以改变角膜颜色，达到装饰、美容效果。在此次药监局发布新规之前，有度数的彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的，上市销售之前均须获得药监局的注册批准。但是由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能，是否应按医疗器械管理一直存在争议，影响了该品类产品的监管力度。

　　据记者了解，彩色隐形眼镜市场鱼龙混杂，销售渠道从连锁眼镜店到街边小摊，价格从几十元到几百元不等，网店价格更低，质量也良莠不齐。记者发现，在春熙路、新中兴等街面、市场的摊铺也多有销售彩色隐形眼镜。据一店铺工作人员介绍，该店有十几种品牌，棕、黑、蓝、黄多种颜色，只要没有沙眼和角膜炎都可以配戴，选择自己喜欢的颜色和款式就行了，不需验光检测。记者发现，有的镜片上有图案，有的瓶子包装上印的都是外文，有的外包装没有任何批号或批文，让消费者很难辨别。

　　4月1日后，在成都盐市口、春熙路小店内随处可见的彩色平光隐形眼镜，将面临下架。目前，市食药监局正在全市范围内进行摸底调查，重点对本辖区经营彩色平光隐形眼镜者进行全面清理，了解和掌握在成都市范围内生产、经营彩色平光隐形眼镜的现状。同时，通知相关协会、经营企业，告知彩色平光隐形眼镜的经营单位和使用者。

　　市食药监局提醒，4月1日后，没有取得角膜接触镜经营资质的经营者不得经营彩色平光隐形眼镜，任何经营者不得经营未经注册的彩色平光隐形眼镜。

　　综合新华社、本报记者 李霞

　　摄影 张鸣