药监局谈螺旋藻检查结果不一致

　　中国网4月10日讯 据国家食品药品监管局网站消息，针对近日媒体和公众的关注螺旋藻保健食品有关问题，关于螺旋藻保健食品监测和监督检查结果不一致问题，国家食品药品监管局回应称，监测和监督检查的程序和作用是不同的，行政处理只能以监督检查结果为依据，保健食品审评审批不收取任何费用。

　　关于社会质疑的螺旋藻保健食品监测和监督检查结果不一致问题，国家食药监局表示，在监管工作中，监测和监督检查的程序和作用是不同的。监测是通过产品抽样检测、群众举报、媒体反映等多种途径，了解和掌握市场产品质量安全情况，发现可能存在的苗头性问题，进而为监督检查提供重要导向。监督检查是为进一步查明问题所采取的措施，它必须经过现场检查、产品确认、监督检验等法定程序，行政处理只能以监督检查结果为依据。

　　回应称，地方食品药品监管部门对13个可疑产品进行了监督检查，国家食品药品监管局本着对公众负责、实事求是、公开透明的原则，于3月30日将监督检查结果向社会正式公布。这些结果是经具有资质的检验机构平行检验，严格依法定程序，按2.0 mg/kg的标准得出的结论。对于1个不合格产品和3个假冒产品已依法查处。

　　针对螺旋藻保健食品铅限量与一般保健食品不同的问题，国家食药监局表示，国家标准《食品中污染物限量》(GB 2762-2005)规定，不同类食品的铅限量也不同。目前，国家批准的以螺旋藻为原料保健食品产品一般每天食用量为2-6克，以2.0mg/kg限量计算，食用6克螺旋藻类保健食品的铅暴露量与饮用1袋(240毫升)牛奶或食用约半两(24克)鱼类食品的铅暴露量相当。因此，这一限量标准是安全的。1997年颁布的《食用螺旋藻粉》(GB/T19619-1997)规定，螺旋藻粉铅限量为2.0mg/kg。目前，欧盟食品补充剂的铅限量为3.0mg/kg。

　　国家食药监局表示，中国对保健食品实行审批制，注册审批工作包括受理、现场核查、注册检验、专家审评、审评中心审核、行政审批等6个环节。其中，国产产品的受理、现场核查等工作由省级食品药品监管局承担；注册检验工作由认定的注册检验机构承担；进口产品的受理以及所有产品的技术审评、行政审批等工作分别由国家食品药品监管局有关部门承担。

　　针对保健食品审评审批的有关情况，国家食药监局表示，保健食品技术审评工作采取保健食品审评中心人员审评和审评专家委员会审评相结合的模式，目前是以审评专家审评为主。每次参与审评的审评专家根据相关规定采取随机的方式从审评专家库中抽取。注册检验机构应按照规定出具客观、公正、准确的检验报告，有关收费标准由物价部门核定，注册检验机构收取。自2009年1月起，按照国家规定，保健食品审评审批不收取任何费用。

　　回应称，国家食品药品监管局始终要求相关人员严格按制度办事，加强对审评审批工作各环节的监督，保证各项制度的落实。同时，不断规范保健食品审评审批工作，完善审评审批工作机制、制度和程序，落实审评审批责任，提高审评审批效率，进一步提高现场核查、产品技术转让等有关要求。

　　国家食品药品监管局表示，当前保健食品安全形势，总体上是安全的，但也存在一些不法企业非法添加违禁物品，违法违规生产经营现象时有发生，保健食品虚假夸大宣传严重等突出问题。

　　对此，国家食药监局表示要开展专项整治，建立黑名单制度，严厉打击违法违规行为；抓紧完善监管法规规章，全力推动《保健食品监督管理条例》出台，抓紧制修订与条例相配套的规章规范性文件。严格审评审批管理，深化审评审批制度改革，积极研究分类管理，探索建立“审批制”和“备案制”相结合的产品管理方式。全面提高准入门槛，调整保健食品功能范围，修订功能评价方法和良好生产规范，规范功能声称；启动产品技术要求提高计划，开展清理换证工作。大力开展保健食品科普宣传教育，引导公众理性消费，保障消费者合法权益。