部分药企称按旧标准产品合格 胶囊标准漏洞再现
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-04-16 22:34 来源: 新浪财经新浪财经讯 自9药厂13批次产品被曝铬超标之后,已有修正药业、辉南天宇两家企业以新旧标准不同为由,表示自己的产品是在新标准实施之前生产的,以旧标准而言是合格产品。若该理由成立,则至少有4个批次的产品可以逃脱处罚。
昨日,修正药业最早对媒体表示,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,当时铬元素含量并未纳入检测范围。央视此次曝光的修正药业生产的羚羊感冒胶囊,所用药用胶囊铬含量为4.44mg/kg,产品批号显示为2010年9月1日生产。
此外,同被曝光的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也在其网站称,央视检测的批次产品是2009年11月2日生产的,铬含量为3.54mg/kg,按照当时执行的2000版药典标准,重金属含量标准不超过5mg/kg,产品是合格的。
我国在2010年3月重新修订了对明胶空心胶囊的标准,相比2000年版的标准,增加了铬检查,标准为2mg/kg,并宣布当年10月1日施行。而2010版药典之前,胶囊的检验标准执行2000版药典,在2000版药典中,检验标准没有重金属铬的含量测定,只是规定重金属的含量标准为不超过5mg/kg。
国家药监局在央视曝光胶囊铬超标之后,表示将在监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理,对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。不过自螺旋藻两套标准打架之后,有业内人士认为被曝光的药企可能会仿效钻标准漏洞。
从央视曝光的13个批次的产品来看,有5个批次是在2010年10月1日之前生产的,其中4个产品铬含量低于5mg/kg。因此,假设药监局按照产品批次决定适用标准,修正药业的羚羊感冒胶囊、蜀中制药的诺氟沙星胶囊、辉南天宇的抗病毒胶囊等将会得到放行。
行业资深人士姜广策认为,无论是按照哪个版本的标准,这次事件对被曝光的品牌企业都会有产生较大的负面影响,其中修正药业以OTC产品为主,直接面对消费者,每年都会在电视台投放大量广告,品牌形象将会受到冲击。(淑静 发自北京)