一家药企的无奈与困惑：谁把良心药逼进小弄堂

　　谁把“良心药”逼进“小弄堂” ——上海一家制药企业的无奈与困惑

　　药品标准规定，足光粉原料内含苦参碱为1.2%，上海运佳黄浦制药有限公司为保证疗效，将苦参碱含量提高到2.3%。保证品质，才能赢得口碑、可持续发展。公司董事长方之光认为，这是最自然不过的事，可这个从业20年的制药人，现在却困惑了：确保原材料货真价实，严格执行质量管理规范，是制药企业生存的基本准则，为何现在却频频缺失，反而是以次充好、偷工减料的潜规则大行其道？

　　偷工减料，常用的潜规则

　　“用重金属铬超标的工业明胶来生产药用胶囊，在制药业不是新鲜事。‘毒胶囊’事件只是揭开了潜规则的冰山一角。”方之光介绍，药品品质关键是使用符合标准规定的原材料，药用级与普通级原料成本悬殊大。工业明胶和药用明胶，价差可达2至3倍；药用甘油与普通甘油也类似；药用与普通级尿素价差甚至达到百倍。价差大，成本空间就大。“我们的开塞露坚持以药用甘油作原料，比普通甘油成本高出50%左右，单支利润仅为3至5分钱。”

　　业内人士介绍，药品是否使用工业原料，目前并无有效检测手段。在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》上，工业明胶虽出现在名单上，但检测方法一栏则显示“无”。

　　更常出现的潜规则是偷工减料。比如足光粉中的苦参碱，有些企业用须状、或用树皮打出来的粉末也能达标，疗效却不行。“有时只查含不含某种成分，不查含多少，不做定量分析。原料采购、投料情况等环节往往是监管‘死角’，只能靠企业自检和制药人的良心。”

　　放弃中标，零售销量反升

　　运佳黄浦生产的60种外用制剂均价0.97元，开塞露、冻疮膏、尿素软膏、解痉镇痛酊、炉甘石洗剂等廉价药深受好评，有7种被列入国家基本药物目录。

　　“我们一心一意做廉价药，论起价格，却没优势。”方之光坦言，现在的药品招标机制是“以低价论英雄”，价低者中标，导致药厂走入低价竞争的怪圈。“外地厂家生产的开塞露，在上海的中标价是0.41元，我们实在做不到这么低，就干脆放弃，不能为了中标，不择手段降低成本。”

　　由于零售市场尚未与医疗市场招标采购同步，运佳黄浦找到一丝市场缝隙，努力开拓各地零售市场。去年，开塞露在沪零售销量上涨30%至50%。“现在公司销售上有种反常的现象，一种药在哪里没中标，哪里就卖得好。东方不亮西方亮，只要严守质量，还是会有所回报。”

　　方之光感叹，中国普通药品价格不是太高而是太低。一支开塞露在日本卖60元人民币，我国零售价为1.1元；一瓶土槿皮酊日本卖100元，我国卖三四元。“如果不能形成良好的价格机制，不能保证经典药品的合理成本，而是一味降价，那压垮企业的‘最后一根稻草’会越来越近。”

　　为保市场，无力创新研发

　　不久前，方之光接待欧洲最大外用药企业的代表后，唏嘘不已。同做外用药，欧洲企业每年拿出销售额的10%搞研发，建大规模皮肤用药研发中心，年销售额十几亿欧元，“而我们心有余而力不足，在市场上站稳脚跟已经不易，没能力研制新药，无法消化创新成本。”

　　有许多廉价药因售价长期不变，利润微薄，导致厂家停产，甚至出现“中标死”现象。运佳黄浦同样面临类似困境：生产的药品中，盈利、保本、亏损，各占三分之一。但考虑到患者需要，即使只能保本，厂家照样坚持生产。

　　记者从业内人士了解到，由于普通药品价格太低，不少企业靠申报新药，卖高价获利。所谓医药创新绝大部分是“换汤不换药”，稍改头换面，就可作为新药报批。一年居然能批出上万个新药，而美国一年的新药才100多个。曾有药企为了申报新药，把给药方式从肌肉注射改成静脉注射，结果酿成安全事故。

　　不少业内专家对此忧心忡忡，资金不断投入，其实不是为了研创新药，而是为了更快发财。目前，我国大部分企业都以仿制药品为主，靠低价竞争生存，长此以往，我们将丧失创新能力。