2011年06月14日 04:11 来源:信息时报
华海药业(600521)公司向FDA申报的氯沙坦钾片新药简略申请已获得批准。2010年9月,公司固体制剂生产线零缺陷通过FDA现场审计,截至目前共有6个制剂品种通过现场认证。公司今年陆续获得的ANDA文号(多奈哌齐和氯沙坦)说明公司的制剂出口从硬件条件到文号申请都已经十分成熟,制剂委托加工业务所需的资质认证和药政部门许可预计将可顺利取得。相对传统原料药出口业务,制剂委托加工利润空间更大,公司盈利模式有望加速提升。
专利到期带来仿制药高峰。公司二季度沙坦类原料药出口景气持续,对公司业绩构成支持。近期陆续取得FDA认证,对公司制剂委托加工业务开展有加速作用,可进一步提高公司盈利水平。
维持对公司2011~2012年每股收益0.43元、0.69元的盈利预测和“买入”评级。
中信建投1分2分3分4分5分
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