2011年06月25日 02:36 来源:北京晨报
药品:文迪雅
时间:2010年9月
事件:欧洲药品管理局建议暂停文迪雅
欧洲药品管理局(EMA)建议暂停抗糖尿病药文迪雅的上市许可。美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,将严格限制抗糖尿病药文迪雅(罗格列酮)的使用,仅用于那些其他药品不能控制病情的2型糖尿病患者。中国国家食品药品监督管理局提醒医生和患者,关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险、在选择用药时进行充分的风险/效益分析;建议有缺血性心脏病、心衰或有心衰史的糖尿病患者及时咨询医生意见。
药品:抗抑郁药物PaxilCR糖尿病药物Avandamet
时间:2005年3月
事件:因生产工艺问题遭FDA叫停
因生产工艺问题,葛兰素史克两款关键药物(抗抑郁药物PaxilCR和糖尿病药物Avandamet)被美国食品和药物管理局(FDA)勒令停产。据葛兰素史克总部发回的信息称,已被FDA停产的只是在中国销售相应药物的复合制剂,而本身并没有在中国上市,国内消费者不必担心。
药品:贺普丁
时间:2003年10月
事件:说明书版本不一引发诉讼
据报道,对贺普丁的质疑,源自一桩诉讼:3年多以前,四川大学华西医学中心一位博士生,因连续服用贺普丁之后产生不良反应并致死亡,患者家属将葛兰素史克公司告上法庭。诉讼焦点在于,原告方认为他们所购买的贺普丁说明书与该药国外说明书不同,隐瞒了该药的疗效不确定及不良反应等重要信息,致使患者误服致死。
晨报记者 张良如
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