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尔康制药:国内药用辅料产业的领导者

http://msn.finance.sina.com.cn 2011-09-13 02:59 来源: 每日经济新闻

   随着社会老龄化程度的提高以及人们健康意识的不断增强,我国已将生物医药列为战略型新兴产业,2010年,更是在十二五重大新药创制专项中首次把新型药用辅料开发的关键技术列入研究课题,这将促使药用辅料产业进入一个大发展阶段。

   作为国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一,湖南尔康制药股份有限公司(以下简称尔康制药,股票代码:300267)始终坚持“药用辅料是决定我国药品安全的重要因素”的理念,率先在行业内开启药用辅料在GMP环境下生产的先河,使药用辅料生产标准达到了与药品生产同样严格的水平,使公司成为国内引领药用辅料行业发展的龙头企业。公司目前已完成三地推介路演,将于9月15日进行网上申购。

  国内一流药用辅料供应商

   公司前身为湖南尔康制药有限公司,成立于2003年10月22日,座落在风景秀丽的浏阳生物医药园区内。公司拥有严格按照GMP标准设计建造的现代化厂房和先进的生产线和精密的检测仪器,于2004年4月和10月两次通过GMP认证,目前生产30个化学原料药产品和90个药用辅料,其中硝酸银、无水碳酸钠、弱蛋白银为全国独家品种。

   自成立以来,尔康制药通过建立药用辅料工程技术研究中心,不断进行药用辅料安全性、有效性及多型号多规格质量标准的探索。经过长时间的试验和研究,公司已获得100多种药用辅料的注册批件,并且率先在行业内开启了药用辅料在GMP环境下生产的先河,使药用辅料生产标准达到了与药品生产同样严格的水平。经过近8年的发展,尔康制药已经跻身于国内品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之列,主要业务包括药用辅料及新型抗生素,并且是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素——磺苄西林钠原料药和成品药注册批件的企业之一。创新是企业发展的源源动力。尔康制药是一家按照GMP标准管理的现代化制药企业,共拥有6项专利技术,另有16项发明专利申请已被受理。

   为了始终保持在行业内的领先地位,尔康制药专门成立企业技术中心、长沙市药用辅料工程技术研究中心和湖南省药用辅料工程技术中心,以实现构建与国际水平逐步接轨的药用辅料开发转化体系。公司多次获得湖南省“高新技术企业”称号。

  行业标准制定者及推行者

   目前,我国药用辅料行业面临有监管制度和标准体系不健全、行业集中度低和专业药用辅料企业少等问题,尔康制药一直专注于药用辅料的研发生产和销售,目前已拥有批件的药用辅料品种达112个,占全国已有批准文号产品70%以上,可以基本上为客户提供一揽子解决方案。

   尔康制药在产品质量、生产工艺和产品规模等方面均处于行业领先地位,公司产品已成为行业内优质、安全、标准的代表,拥有很多国内独家药用辅料品种使得公司成为众多制药企业的药用辅料独家供应商。根据市场需求对药用辅料制备工艺进行有针对性的研发,公司开发出众多国际国内先进技术,制备工艺技术的先进性使公司药用辅料产品在确保与药物主成分配伍的安全性的同时,不破坏药用辅料发挥最佳功效所必须具备的多组分体系。公司已获得药用辅料注册批件,成为目前拥有药用辅料注册批件最多的企业之一,并拥有多个国内独家药用辅料品种,大部分制药企业仅在公司便可完成所需全部或大部分药用辅料的采购。

   经过多年的精诚合作,优质的产品品质和严格的质量控制,尔康制药已与国内近3000家制药企业建立了稳定的业务关系,客户覆盖国内70%以上的制药企业,与国内产值排名前一百位的制药企业建立了长期稳定的业务往来。通过认真研究客户的个性化需求,公司调整生产工艺过程和质量体系,积累了丰富的研究数据,这些将为公司保持技术优势和行业领先地位提供有力的保障。

  募投夯实行业内龙头地位

   随着国际医药全球化的发展,药物生产制造环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显,我国已经成为全球制药产业转移的重点地区。在我国药用辅料市场规模逐年扩大的同时,药用辅料市场需求量每年将以15%~20%的速度增长。

   作为国内药用辅料行业品种最齐全的企业之一,尔康制药始终力求在行业内保持领先地位,致力于成为行业内优质、安全、标准的永久性代表,成为国内更多制药企业的药用辅料独家供应商。本次募集资金投资项目涉及GMP认证的有“药用辅料及抗生素原料药扩产项”中磺苄西林钠原料药生产线以及 “五千万支/年注射用磺苄西林钠扩产项”,对此,西部证券认为尔康制药可利用新版药品GMP实施带来的机遇巩固自身实力。

   磺苄西林钠作为广谱半合成的抗假单胞菌青霉素,对多种类型的感染有效,是唯一同时对绿脓杆菌和耐药金黄色葡萄球菌保持强大抗菌活性的酰基青霉素,2009年已被列入国家基本医保药品目录。本次募投项目计划在2013年建成,建成投产后可新增年产5000万支注射用磺苄西林钠的生产能力。

   未来,尔康制药将充分利用公司已有的技术优势、产品优势、质量优势以及品牌优势,以现有主要产品的生产线扩展为基础,以国家级药用辅料工程技术研发中心建设为支撑,在提升现有产品市场占有率的同时,加大新产品开发力度,使公司的药用辅料品种达到全系列覆盖、可满足一般药品生产所有辅料需求的规模,力争将公司发展为国内药用辅料旗舰级企业,将“尔康”树立为国内药用辅料第一品牌,将公司打造为我国药用辅料行业的领导者,并在新兴抗生素领域占有一席之地。 (向杰)

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