金河生物 五次通过美FDA现场检查

　　

　　金河生物科技股份有限公司23日上会。根据预披露信息，公司本次拟发行不超过2723万股，发行后总股本10892万股。募集资金主要投向年产1万吨高效饲用金霉素项目和公司研发中心建设。

　　金河生物是全球规模最大的饲用金霉素生产厂商之一，年产能达4万吨，生产工艺和技术均达到同行业先进水平。本次募投项目达产后，公司年产能将突破5万吨。

　　目前，金河生物生产的金霉素一半以上用于出口，而以对食品药品管理严格而著称的美国正是公司产品最主要的出口市场。早在1994年，金河生物生产的金霉素就顺利通过美国FDA注册。但是，获得注册资格并不意味着公司就此拿到了永久通行证，美国FDA会组织专家不定期到公司进行现场检查。一旦公司生产状况和产品质量在现场检查中被发现不符合FDA标准，就会被取消进入美国市场的资格。10多年来，美国FDA共对公司进行了5次现场检查。

　　据了解，美国FDA最近一次对公司的现场检查是2010年8月。根据FDA的规则，在未发生检查不通过的情况下，上一次检查结果将持续有效。

　　正因为有FDA的通行证，自2008年以来，公司金霉素每年对美出口都占到公司产量的30%以上，保持在1万吨左右。2010年，金河生物向美国出口金霉素达到12336.61吨。今年上半年，公司金霉素对美出口便突破1万吨，达到10407.78吨。

　　（责任编辑：林秀敏）