药监局定调明年工作：严防死守食药安全

　　马晓华

　　12月20日，2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。作为食品安全的主管机构，年会颇受关注。

　　国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。批示指出：2011年，全国食品药品监管系统深入推进餐饮食品和药品专项整治，保障基本药物安全，完善监管机制，做了大量工作，取得了积极进展。明年是我国发展进程中十分重要的一年，深化医改、加强食品药品监管的任务都很重。

　　国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在工作报告中则明确表示，全国食品药品监管系统积极推进“十二五”规划、基本药物质量监管、食品药品安全专项整治这些事关全局的重大专项工作，强化餐饮服务食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械日常监管工作，提升食品药品监管水平，并在法制建设、责任体系建设、技术支撑、监管国际化等方面取得新进展。

　　但邵明立同时指出，当前食品药品安全形势仍然不容乐观，监管工作仍然面临诸多困难、问题和挑战。

　　他表示，从外部看，少数企业和个人道德严重失范，诚信严重缺失，生产经营假冒伪劣食品药品的现象仍然存在，在局部地区甚至还很严重；制假售假违法犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化特点，利用互联网、邮寄等方式售假现象日益增多，高科技手段造假不断出现，甚至有涉黑现象，监管难度增大；个别地方给监管部门下达招商引资任务，地方保护主义有所抬头。而从内部看，技术支撑体系与食品药品安全要求不适应，监管力量存在差距，基层监管机构尚需进一步健全，尤其是有的地方机构改革后监管力量弱化，工作经费不能有效保障；有的地方行政处罚案件数量大幅下降，存在执法不严、执法不公等问题；政令不畅、自行其是，甚至案件查不实、办不了，监管的权威性、系统性受到挑战。

　　因此，2012年还要继续“严防死守”食品药品安全。12月7日，国务院常务会议审议通过了《国家药品安全规划（2011－2015年）》。其中要求到2015年，所有的医药企业都完成新版GMP改造。“不能改造的企业，尽早转产、改产或替代。”邵明立表示。

　　邵明立表示，2012年将打击违法违规行为，一是打击餐饮服务环节、保健食品、化妆品非法添加行为，二是保持打击假药高压态势。同时，到2012年2月底前，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。2013年2月底前，各省增补的基本药物品种全部纳入电子监管范围。