辉瑞、海正携手“下注”仿制药

　　沈玮

　　 美国时间2月17日，全球最大的制药企业辉瑞公司和浙江海正药业（600267，SH）签署了合资框架协议，共同发展品牌仿制药业务。该框架协议是在中国国家副主席习近平访美期间，中美双方在洛杉矶举办的“中美经贸合作论坛”上签署的。

　　 早在去年6月，海正药业就与辉瑞公司就签订了合资意向书。而根据此次签署的框架协议，拟设立的合资公司名称定为“海正辉瑞制药有限公司”。其中海正和辉瑞方面将分别占股51%和49%。双方约定，该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和销售品牌仿制药。

　　 根据协议，项目总投资2.95亿美元，注册资本2.5亿美元。其中，海正药业、海正杭州公司、辉瑞卢森堡公司分别以现金、实物等出资，各占合资公司注册资本的5%、46%、49%。合资公司成立后，双方将注入经过挑选的现有产品、厂房、现金和其他相关资产。

　　 “合资公司将主要在国内从事品牌仿制药和过期专利药的生产，这也是辉瑞第一次在中国涉足仿制药领域。”辉瑞企业负责人席庆对记者表示，中国70%的市场都是仿制药，未来发展潜力很大。目前合资公司尚需国家有关部门审批，将尽快在中国大陆开始生产、销售等商业运营。

　　 海正药业是国内领先的原料药厂，近年来拓展仿制药业务，已有约40种仿制药在国内上市。而包括辉瑞在内的多家跨国医药巨头都在争夺中国仿制药市场，这背后与跨国药企专利药到期高峰到来有关。以辉瑞为例，公司头号产品、降胆固醇药立普妥的专利已经于2011年11月到期，在2010年辉瑞678亿美元的销售额中，立普妥占107亿美元。

　　 2010年，辉瑞与多个印度制药企业采取合资和授权的方式生产品牌仿制药，共获得128种制剂产品，但主要针对欧美市场。过去两年，辉瑞曾希望收购中国的仿制药企业，但并没有合适目标。

　　 “中国仿制药市场规模虽大，但高水平的仿制药不足，因此是潜在市场。”业内人士指出，海正拥有丰富的国内制剂批文，通过合资，辉瑞能更便利地开展这些制剂的生产。而海正在制剂生产方面只有几年的经验，通过合资有望获得辉瑞在质量管理的经验，双方各有受益。