神威药业持续关注中药注射液质量问题

　　据统计，全球药品共有2万～3万种，注射剂占了1/3，每年有120亿人次在使用注射剂。其中，我国中药注射剂有134种，每年约有3亿人次用药。据专家介绍，在危重患者的治疗和急救中，中药注射剂具有重要意义，是不可替代的。在肯定了中药注射剂临床重要性的同时，中药注射剂的质量问题也令人堪忧。

　　产业门槛太低。生产企业过多，大部分都是中小企业，这些企业工艺技术水平不高，生产设施落后，管理水平参差不齐，质量控制能力低下，不能适应中药注射剂对生产、质量控制等方面的极高要求。

　　质量标准不统一。由于中药基础研究的落后，质量标准一直是中药产业化的难题之一，中药注射剂更是难点中的难点。

　　亟需安全性再评价。在中药注射剂上市之后，一定要采取企业自行再评价和国家依法再评价相结合的办法，并针对问题作出相应的处理。

　　临床不合理使用。如果这种情况不能从根本上杜绝，无论中药注射剂的质量标准有多高，都不能保证使用的安全。

　　面对中药注射液发展的种种难题，如何保护和创新中药国粹？作为现代中药领航者，神威药业以发展创新中药为己任，多次呼吁严格按照《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对所有中药注射剂品种进行再评价；建议全面提高中药注射剂的质量标准，提升产品质量；希望加快中药注射剂标准的提高工作，确保中药注射剂产品质量；建议国家把规范临床使用作为再评价工作的重中之重，保障人民的生命安全。

　　神威药业拥有20余年的中药注射剂生产和管理经验，年产中药注射液20亿支，综合运用现代中药生产的新技术、新工艺、新设备，历经多年的攻关，成功解决了中药注射液澄明度、染菌、热原等一系列技术难题，实现了中药注射液生产过程的规范化、现代化和智能化，成为国内为数不多的中药注射液生产厂家之一，连续十几年保持注射液市场抽检合格率100%。

　　此外，神威药业继续坚定不移的推进中药注射剂再评价工作。2009年，国家食品药品监督管理局启动了中药注射剂安全性再评价工作，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》相关要求，神威药业积极响应国家号召，进行了参麦注射液上市后安全再评价工作，现继之后又自发开展清开灵注射液上市后安全再评价工作，提高中药注射剂生产准入门槛，促进中药注射剂提高质量，确保患者用药安全，推动中医药事业持续健康发展。