浙江新昌县43家药用胶囊厂家停产整顿

　　1000亿粒产能何去何从

　　陈时俊 查道坤 每经记者 徐杰 刘林鹏 黄志伟 牟璇 发自上海、南京、浙江新昌、四川广汉、北京

　　4月15日中午，央视《每周质量报告(微博)》报道了浙江省新昌县两家药用胶囊生产企业违规生产销售不合格“明胶空心胶囊”事件。报道称，用皮革废料做成的原料生产工业明胶，通过隐秘的销售链条，卖到浙江新昌地区，这种工业明胶中的铬含量严重超过《中国药典》规定的上限，但由于价格便宜，被当地部分胶囊厂买去生产加工药用胶囊。

　　《每日经济新闻》记者在多地展开现场调查，通过采访相关政府部门、生产企业、零售渠道等方面，试图多方位呈现这次“明胶空心胶囊”事件对方方面面造成的影响。

　　“工业明胶”事件继续发酵。截至昨日(4月16日)，浙江省新昌县全县所有的43家胶囊生产企业全部处于停产整顿阶段，这些企业的年产能达到1000亿粒。

　　当地不少胶囊生产企业以及浙江省内企业昨日接受 《每日经济新闻》记者采访时表示，工业明胶事件发生后，业内多数企业存在两种心态：一种是心生慌乱，不知道自己的产品会不会有同样的问题；另一种则普遍认为，曝光以及停产对企业以及行业短期带来不利与损失，但长期而言是件好事。

　　新昌胶囊企业面临整顿风暴

　　“当天(15日)晚上，企业就被要求进行停产。”浙江新昌当地一规模较大的企业负责人昨日向《每日经济新闻》记者表示，他们立即向企业员工转达了相应情况，公司的部分产品也被抽去检验，“虽然没有做工业明胶，但还是担心会不会有问题”。

　　“目前浙江省已经及时形成应对措施。”浙江省食品药品监督管理局相关负责人向《每日经济新闻》记者称，4月15日当夜，该局发出紧急通知，表示在全省范围内部署开展药用辅料生产质量监督检查。

　　针对浙江新昌督查情况，浙江省食品药品监督管理局昨日下午所发布的通报称，该局已派出调查组和督查组赴新昌开展查处工作。目前，对2家违规企业的生产线、仓库、财务等已查封控制，问题产品及原料已进行抽样送检。

　　与此同时，浙江省食品药品监督管理局要求全省各级食品药品监管部门重点检查药用空心胶囊生产企业原料来源、生产过程质量控制以及销售情况；药品生产企业用于药品生产的空心胶囊质量控制、供应商审计；基本药物、高风险药品使用的药用辅料质量。对于涉及外省药品生产企业的药品和辅料，立即控制产品，并报告国家局查处。

　　此外，针对媒体曝光的13个铬超标产品，浙江省食品药品监督管理局于4月16日上午发出紧急通知，实施暂停销售使用，等待进一步处理。

　　在浙江省新昌县，昨日上午，新昌胶囊协会就“工业明胶”事件表态，要加强行业自律，并对相关制药企业发出协商函，要求制药企业抵制廉价劣质空心胶囊。

　　而浙江新昌公安部门昨日发出的通报称，目前，警方抽调警力，进行全面的调查取证和审讯犯罪嫌疑人。截至昨天中午12时，共抓获22名涉案人员，对11名犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施，涉及企业4家。

　　浙江省新昌县政府称，对全县43家胶囊生产企业进行停产整顿。当地公安部门也称，将会积极展开行业整顿，配合药监、工商等部分对全县43家胶囊生产企业进行停业整顿，对非法生产胶囊企业进行封查。

　　记者获悉，新昌县共有43家药用胶囊生产企业，年产胶囊1000亿粒左右，约占全国药用胶囊产量的三分之一。“每家企业产值平均下来至少超过1500万元”，当地一从事多年胶囊生产的企业主向记者估算称，此次事件将影响该区域的产品信誉度。

　　涉事企业遭查封

　　“4家企业中，两家分别是新昌县卓康胶囊有限公司和新昌县华星胶丸厂，其余两家规模都不大，处于产业发展排名的末端。”浙江新昌县政府人士向《每日经济新闻》记者表示。

　　根据浙江省食品药品监督管理局所通报的信息，上述两家企业已有多名相关责任人被公安机关控制。其中，新昌县卓康胶囊有限公司14条生产线已封存，8个原料仓库和3个药用空心胶囊仓库已查封；新昌县华星胶丸厂23条生产线已封存，1个原料仓库和9个药用空心胶囊仓库已查封，抽样了7批药用空心胶囊和4批原料送有关部门检验。上述两家企业都是已取得生产经营空心胶囊许可证的企业。

　　工商资料显示，新昌县卓康胶囊有限公司成立于2003年6月5日，注册资金111万元，前称新昌县爱克胶囊有限公司，在其股权结构中，拥有12名股东，法人代表及董事长潘某占到54%股份，属最大股东。

　　新昌县卓康胶囊有限公司坐落于素有“中国胶囊之乡”的儒岙镇一山坡上，昨日，《每日经济新闻》记者在现场看到，不时有公安、药监等部门人士进进出出，与此同时仓库等车间已被药监、公安部门等封条查封，值得一提的是，就在该厂进口处，建有多处属于扩建的新建筑，主体结构已经竣工，还差内部装修以及道路平整。

　　而新昌县华星胶丸厂成立较早，于1999年4月22日成立，注册资金为310万元，该企业属于普通合伙制企业，最大股东持87%股份并兼任法人代表，另外两自然人各持6.45%股份。

　　正规产品市场空间遭挤压？

　　浙江新昌当地一规模最大的胶囊生产企业向记者介绍说，个别企业使用工业明胶材料可能与目前的医药行业低价中标有关，人力、原材料等成本上升，利润越来越少。

　　在一些生产企业主看来，“按照目前市场行情，食用明胶成本是3.5万元/吨以上，药用的明胶成本则更高，目前在5万元/吨左右，进口明胶价格则更高，工业明胶则相对低得多”，根据央视报道，这些工业明胶的价格只要2万元/吨。

　　与此同时，有企业主向《每日经济新闻》记者表示，出现工业明胶与目前行业市场的恶性竞争有关，“目前，企业出厂市场价120元~180元/万粒，但这些用工业明胶做胶囊的企业把价格压到40元~50元/万粒，不少做正规产品的企业业务越来越萎缩，规模越来越小，伪劣产品在挤压正规产品的市场空间”。

　　/专家观点/

　　企业应自律 政府监管需加强

　　在此次公布的胶囊辅料使用工业明胶事件中，一条问题多多的上下游供应链浮出水面。

　　医药行业职业投资人姜广策(微博)表示，只要用这种劣质工业皮革加工的明胶，里面重金属都会超标，因为重金属铬是制作皮革鞣制中必须用到的，质量监控不到位就会出现铬超标。

　　“药品辅料和药品相比，一个显著特点是其准入技术门槛更低，投资要求也不需要很大，利润回报却比较可观。这样一来，对辅料的质量监管就是非常重要的，而监管主要应该来自企业自律和政府强制监管”。资深医药行业人士黄东临向《每日经济新闻》记者指出。

　　“政府的监管是最后一道防线，在此之前企业一定要进行自律。”黄东临表示。

　　对于上市公司、大型药企也出现了辅料问题，黄东临指出，无论是大厂还是小厂，都有可能会出现这样的情况。“在这件事上，不需要担心一些大型外资药企会去干这样的事情，因为他们有很完备的采购系统，内部会有机构在采购前进行评测。但在国内，一些企业内部还没有一个完整的系统来把这个事情做起来。”

　　姜广策表示，企业此举都是为了寻求降低成本，追求利润，用的都是最便宜的原辅料。企业选择原料上，虽然有标准，但是有否执行很成问题。“责任方可以说各个环节上都有失职的地方，从检测、监督、管理、政策制定都有需要检讨的地方。以监管为例，新昌的这个低劣明胶产品存在了很多年了，为什么到现在才去查呢？”

　　(实习生王霞对本文亦有贡献)

　　/现场·企业/

　　蜀中制药胶囊生产线叫停 一年前GMP证书曾被收回

　　四川广汉，中山大道南四段2号。昨日(4月16日)数十位手持“长枪短炮”的各路记者云集于此，但面对蜀中制药门前神情警惕的5位保安，均吃了闭门羹。

　　根据四川省食品药品监督管理局发布的通知，蜀中制药的明胶原料及明胶空心胶囊暂时被封存，胶囊生产线暂时停产。《每日经济新闻》记者获悉，就在一年前，蜀中制药中药生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)相关规定的情况，中药GMP证书被收回，整改长达半年，罚没合计高达630万元，成为四川省对医药企业开出的最大一笔罚单。

　　三天后或公布检测结果

　　昨日，《每日经济新闻》记者来到蜀中制药的时候正值中午下班时间，却鲜有员工出入。在厂区右侧的一个大型车棚内，蜀中制药员工的摩托车、电瓶车、自行车停放得满满当当，看上去该公司的生产似乎未受到什么影响。在该公司办公楼的大门前还挂着一个红色条幅，上面写着 “热烈欢迎战斗在销售一线的业务精英们载誉归来”。

　　在蜀中制药的门口苦等近两个小时候仍无结果，包括《每日经济新闻》记者在内的多路记者寻求广汉市委宣传部的帮助，力争采访蜀中制药相关负责人，虽经广汉市委宣传部多次协调，但是蜀中制药始终不肯接受采访。该宣传部新闻科负责人转述蜀中制药的话说，调查结果由四川省食品药品监督管理局约3天后统一发布。

　　从4月15日晚间开始，《每日经济新闻》记者多次致电蜀中制药董事长安好义，他均未接听记者的电话。

　　胶囊生产线停产

　　《每日经济新闻》记者获悉，4月15日晚间，四川省食品药品监督管理局紧急召开会议，着手部署全省药用胶囊专项检查。会后，四川省食品药品监督管理局称，已要求当地药监部门依照法定程序立即开展调查，如果发现问题将严格依法处理，有关结果将及时予以公布。

　　四川省食品药品监督管理局在昨日下午发布《紧急通知》称，对蜀中制药的明胶原料及明胶空心胶囊暂时封存，胶囊生产线暂时停产，待监督检查和产品检验明确后，合格产品继续生产销售使用，不合格产品依法立案查处。

　　“各地应立即通知辖区内药品生产、批发企业、药店和医疗机构暂停销售和使用媒体曝光的使用铬超标明胶空心胶囊的13个批次产品。”《紧急通知》中称，对上述明胶空心胶囊生产企业检查及检验情况，各地药监部门务必于2012年4月18日前上报省局；使用明胶空心胶囊的制剂生产企业检查情况，各地药监部门应于4月30日前上报省局。

　　昨日下午，广汉市食品药品监督管理局局长张路在电话中向 《每日经济新闻》记者表示，他们正在对明胶空心胶囊生产企业、使用明胶空心胶囊的制剂生产企业进行监督检查。不过，他并未透露对蜀中制药的调查进展。

　　去年曾因违规被收回中药GMP

　　据悉，蜀中制药曾多次陷入“质量门”。公开报道显示，2005年以来，仅国家和各省药监部门公告的药品质量不合格情况，蜀中制药的产品就已上榜20多次。

　　据报道，去年4月，国家食药监局和四川省食药监局在对蜀中制药的现场检查中发现，该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况。蜀中制药中药GMP证书被收回，5月28日四川省食药监局决定对其展开立案调查。

　　据四川省食品药品检验所对蜀中制药生产的复方丹参片、六味地黄丸(浓缩丸)等12个品种19个批次的药品检验，发现该公司的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆未按国家食药监局批准的生产工艺生产，“如缩短川贝渗漉时间，使有效成分没有完全沁出”。

　　据四川省食品药品监督管理局消息，从去年4月始，蜀中制药进行了为期半年的整改。去年10月，食药监部门认为该公司整改完成，符合药品生产条件，并重新发给其中药GMP证书。去年11月4日，该公司中药生产线恢复生产。然而，谁曾想到刚刚重获中药GMP证书近半年，蜀中制药又陷质量风波。

　　(实习生熊玥伽对本文亦有贡献)

　　/现场·药店/

　　上海、南京未见问题胶囊产品销售

　　◎上海

　　昨日《每日经济新闻》记者实地走访了包括老百姓大药房(微博)、华氏大药房等多家上海市大型药店，发现各大药房均无上榜“黑名单”药品，同时也没有发现“上榜”企业的其他胶囊类产品。

　　不过，记者发现，在华氏大药房门户网站“药品零售网”和1号药网两个网络渠道上虽无黑名单产品进行出售，但均有销售同一商品名的其他品牌胶囊。

　　此外，“上榜”公司的其他产品均未受此影响而下架。

　　◎南京

　　《每日经济新闻》记者从南京市药监部门了解到，作为全国重要的医药基地，南京本地目前并没有生产药用胶囊的企业。针对央视曝光的药用胶囊，目前已经正在排查本地药品企业和市场上的胶囊药品，对报道中所涉及的药品将向医院和药店发出通知，如果有销售的商家将要求暂停销售，进行检验后再做进一步的处理。

　　就南京药监部门的说法，昨日《每日经济新闻》记者走访了南京多家大型连锁药店后发现，南京目前并没有发现要点销售被曝光的问题胶囊产品，在南京一家连锁大药房，《每日经济新闻》记者以购买者的身份要求购买央视曝光的四川蜀中制药股份有限公司的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊，该店店员表示，阿莫西林胶囊和诺氟沙星胶囊都是常见药品，但是并没有记者所说的药品。

　　/突发事件/

　　涉事明胶厂意外火灾该厂经理纵火被拘

　　重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊的遭央视曝光后，一场发生时机微妙的大火便在被曝光胶囊的工业明胶供应商——河北省衡水市阜城县的学洋明胶厂烧起来。

　　《每日经济新闻》记者致电阜城县政府公开电话，值班人员表示县长正在牵头做积极处理。随后记者多次致电县政府公开电话，以了解火灾原因的调查结果和目前的进展情况。

　　阜城县宣传部郝部长向 《每日经济新闻》记者介绍说，火灾是在4月15日下午15点22分在学洋明胶厂综合楼发生的，当时公安部门正在对明胶事件展开调查，在看到浓烟之后马上向消防部门报警。郝部长自己也报了警。

　　郝部长表示政府很重视这件事，已经专门成立了调查小组，公安部门和消防部门也都加入了调查。

　　记者致电阜城县消防局以了解火灾现场情况，据接线员介绍，当时现场救火的是阜城中队。阜城中队吴队长向《每日经济新闻》记者表示，不便给予回复。

　　昨日(4月16日)晚间，阜城县相关人士致电记者表示，大火系学洋明胶厂企业经理宋训杰为藏匿伪造销毁证据而放，当日中午宋训杰已经被公安机关拘留。不过，阜城县政府并未透露更多的的具体细节，不过承诺有情况将及时告知《每日经济新闻》。

　　据央视的报道称，有工人反映，15日下午火灾发生前，有员工将多台电脑集中到其中一间房间，准备销毁。央视记者进入现场后发现，发现被火烧毁的是一栋办公楼，里面靠墙的文件柜里所有的文件资料已经被全部烧毁。

　　资料显示，河北学洋明胶蛋白厂专门生产明胶、食用明胶、药用明胶、工业明胶、骨胶、果冻胶、热熔胶、水解胶原蛋白，占地7000平方米，具备年产上千吨明胶的生产规模，是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。

　　宋训杰在央视报道中称，该厂去年生产了1000多吨这种白袋子明胶(疑似工业明胶)，其中一部分卖给了浙江新昌地区的药用胶囊厂。在采访阜城县政府期间，记者也通过河北学洋明胶蛋白厂网站，找到销售经理宋训杰先生的电话，但多次拨打均无法接通。

　　(实习生白云鹤对本文亦有贡献)

　　/资本市场/

　　两药用明胶企业大涨药用辅料公司受关注

　　苏丹红、三聚氰胺事件、地沟油……直至当下的工业明胶，一例例食品乃至药品安全领域的“黑天鹅”接连袭来。

　　4月15日，“毒胶囊”事件曝光，长春海外制药、修正药业、蜀中制药以及上市公司通化金马(000766，SZ)等多家制药公司榜上有名。

　　《每日经济新闻》记者注意到，在相关制药企业受到打击的同时，医药辅料公司却因为此次事件而广受关注。

　　A股市场中，药用明胶生产企业青海明胶(000606，SZ)和东宝生物(300239，SZ)昨日(4月16日)被双双炒作，青海明胶更是在一季度预亏的情况下，开盘就“一字”涨停。

　　2011年青海明胶明胶系列产品营收2.06亿元，营业利润3031.80万元；东宝生物明胶系列产品及副产品磷酸氢钙2011年收入1.96亿元。

　　国金证券分析师李敬雷认为，药企没有任何理由以次充好、以假充真，但目前基本药物“唯低价”的招标导向看重价格，对质量的把关不够严格。

　　医药行业职业投资人博士姜广策也关注到了整个药品辅料行业，他的微博(http://weibo.com)中提到，“此次明胶事件反衬出药用辅料的重要性，假如唯低价招标政策能纠正过来，国家代之以建立科学合理的药品质量评价体系，推进药物辅料DMF制度，则药物辅料这一细分行业的发展空间相当大，其中的优秀企业就很值得关注了，例如湖南尔康、焦作新开源、包头东宝。”

　　不过，东兴证券的分析师却向《每日经济新闻》记者提出不同观点，“虽然昨日青海明胶在二级市场表现出众，但现在还仅停留在概念炒作上面，还没真正落实到业绩。”数据也显示，青海明胶今年一季度预亏500万~600万元，行业前景并不乐观。