雅培公布最新试验成果 凸显丙肝药研发和生产能力

　　

　　近日，雅培在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝病研究学会（ EASL ）上公布了针对治疗丙型肝炎 (HCV) 进行无干扰素的 Ⅱ 期临床试验成果。

　　该研究结果显示，联合应用雅培的实验性丙肝治疗药物 ABT-450/r 和 ABT-072 能治愈几乎一半目前标准疗法无效的丙肝患者。在 17 名对目前标准疗法无效的丙肝患者中，有 8 名患者联合服用雅培实验性药物 3 个月后，清除了体内病毒。

　　分析师表示，对于那些目前无法治愈的丙肝患者而言，雅培的实验性药物显示出良好的疗效，由此证明该公司拥有强大的丙肝药研发和生产能力，公司的销售收入来源有望多样化。

　　除雅培之外，百时美施贵宝、吉利德科技（ GileadSciences ）、维特制药（ VertexPharmaceuticals ）和默沙东都在开发无需使用干扰素治疗肝炎的药物。传统上，患者注射干扰素后会引发流感样副作用。

　　业内认为，雅培实验性丙肝药的积极临床疗效，向百时美施贵宝和吉利德科技施加了压力，该药如能成功获得监管部门的批准上市，每年销售额将高达 20 亿美元。

　　雅培传染性疾病研发部门负责人表示，如果该药在更大规模的 Ⅲ 期临床试验中依然表现出良好的临床疗效，该药获批上市将无悬念。

　　此次临床研究包括 50 名丙肝患者，他们分别联合给予抗病毒药物 ABT-450 、 ABT-333 、利托那韦和利巴韦林。研究结果显示，之前接受丙肝药治疗而无效的 17 名患者中，雅培实验性药物的治愈率为 47 ％，而那些没有接受过任何丙肝药治疗的患者，治愈率在 93 ％ ~95 ％之间。

　　2011 年 10 月，拥有 123 年历史的雅培宣布，拆分为多元化医疗产品公司与研究型制药公司。前者由现有的多元化医疗产品业务组成，包括仿制药、医疗器械、诊断产品及营养品业务，年销售为 220 亿美元，公司沿用雅培的名称。而研究型专利制药公司则包括雅培的专利药与生物制药，年销售为 180 亿美元，公司名称为 AbbVie 。

　　目前，雅培正在寻找新产品以弥补最畅销药物 —— 风湿关节炎治疗药阿达木单抗（修美乐）因立普妥仿制药竞争而失去的销售额。去年，修美乐全球销售收入达 79 亿美元。

　　如果辉瑞的口服蛋白酪氨酸激酶（ JAK ）抑制剂 tofacitinib 在今年获得 FDA 批准，将威胁修美乐的销售。去年 9 月，辉瑞发布研究结果称 tofacitinib 与阿达木单抗的疗效相当，且研究中没有发现其他不良反应，预计将在今年向 FDA 提交新药上市申请。

　　市场人士认为，丙肝治疗药市场巨大，预计未来 10 年内，丙肝药市场将达到 1000 亿美元（见表 1 ）。过去投资者并没有对雅培的制药业务提供太高估值，因为该公司制药业务过于依赖修美乐的市场表现，今后，他们会重新评估雅培的丙肝治疗药业务。

　　雅培治疗丙肝患者的方案需要联合使用 3~4 种药物，而其竞争对手仅使用 2~3 种。雅培认为，如果药物疗效好，联合使用药物数量的多少并不重要。

　　（责任编辑：杨海洋）