香雪制药董秘:脑瘤药项目不确定性多
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-13 01:49 来源: 每日经济新闻宋丽 每经记者 刘兴斌 发自深圳
与美国企业合作并涉足抗脑肿瘤药物开发一事,使得香雪制药(300147,收盘价8.37元)成为近日“明星股”,昨日(6月12日)复牌即涨停。
公开资料显示,Kinex是美国的一家医药研发公司,在其官方网站上,Kinex表示正在研发的KX02化合物已进入临床试验前阶段。据香雪制药的澄清报告介绍,KX02是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,经动物实验证明KX02能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的新药。
香雪制药董秘黄滨在接受 《每日经济新闻》记者采访时表示,香雪制药通过国内外网络发现了这个合作机会,于是与Kinex公司进行主动联络和沟通,最后达成合作。
“我们觉得我们有触角,觉得这很有可能成为很好的抗肿瘤药物,所以我们跟他们合作,拿到大中华地区的这些许可。”
记者浏览Kinex公司官方网站,发现一篇发自5月26日的新闻通稿。其中有这样一段话引起了记者的注意,“香雪制药公司是中国领先的制药公司之一,专注在肿瘤学领域,并已建立了强大的研究和开发团队。”
对此黄滨表示,香雪制药是第一次涉足抗肿瘤药物领域,第一次跟Kinex这样的公司合作。就上述Kinex对香雪制药的评论,黄滨表示,“这是他们的说法,我们也没办法。”但黄滨后又补充,“我们研发团队肯定是有的,只是我们首次尝试做这个事”。
澄清公告清楚地写明,“如果Kinex公司未能在2012年12月31日前获得美国FDA的IND批准以启动复合物的一期临床研究”,则公司有权选择终止协议且Kinex公司将首期支付款75万美元费用退回给公司或者双方重新协商拟定合同条款。
黄滨告诉记者,“现在还没有进入操作阶段,即没有进入第一阶段,首先经过FDA的IND审核,我们正在进行技术认证的调查,调查这个东西成药的可能性、技术的先进性”。黄滨向记者强调了三点,“第一,这个项目现在处于一个很早期的阶段;第二,这是一个漫长的过程;第三,存在的不确定性、风险有很多。”这个“不确定性”包括研发的不确定性、技术的不确定性、审批的不确定性和市场的不确定性。