金陵药业称产品合格 不会召回
http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-26 15:43 来源: 21世纪网21世纪网综合报道 6月26日消息,国家药监局近日发布了药品不良反应信息通报,提示关注脉络宁注射液的严重不良反应。
金陵药业6月26日跌停,公司方面回应媒体称,涉及产品都是合格产品,不会召回相应产品。
脉络宁注射液是金陵药业独家产品,临床应用20多年,被选入《国家基本药物目录(基础医疗卫生机构配备使用部分)》,销售主要集中在县及乡镇以下的基层医院。
2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应病例报告1500例,其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。
金陵药业南京金陵制药厂的质量监督负责人表示,公司正在开会讨论应对措施。对于国家药监局的提示的脉络宁注射液的不良反应,该人士回应称涉及产品都是合格产品,因此不会召回相应产品,不良反应的案例只是一个绝对值。
脉络宁注射液是2009版国家基本药目录品种,用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、静脉血栓形成等。
国家药监局数据库显示,登记在册的脉络宁注射液生产企业为金陵药业南京金陵制药厂,批准文号为国药准字Z32021102。