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治疗儿童抽动症新药将获批

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-06-29 07:55 来源: 中国质量新闻网

  本报讯 (记者周国兵)从6月24日召开的全国首届中医药治疗儿童抽动秽语综合征学术研讨会上了解到,我国第一个治疗儿童抽动症的国药准字号新药即将上市,填补国内外中医药治疗儿童抽动症领域空白。

  据悉,抽动症新药由北京首儿金童医药科技发展有限公司投资组织研发,天津中医药大学第一附属医院等7家临床机构参与,目前已完成全部临床试验,全部资料报审工作业已完成,即将获得国家食品和药品监督管理局批准文号。

  北京首儿金童医药科技发展有限公司是一家以生物医药研发为主营项目的高新技术企业,主要从事治疗儿童抽动症新药的研制等项目的研究工作。2003年底,该公司正式开始儿童抽动症新药的研发工作。2006年,Ⅲ期临床试验完成并在昆明召开临床总结会。综合Ⅱ、Ⅲ期研究结果,新药治疗儿童抽动症总有效率高于阳性对照药,且使用安全。

  儿童抽动症是一种神经精神障碍疾病,多发于3~15岁,已成为常见病和多发病。新药的研发成功,将为这一疾病的治疗带来新曙光。

  《中国质量报》

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