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华兰生物:重庆公司人白获批 成长预期逐步改善

http://msn.finance.sina.com.cn 2011-11-22 15:39 来源: 全景网络

  近日,华兰生物公告其全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件,药品批准文号为国药准字S20113010。

  人白正式获批,投产略需时日:今年上半年重庆公司已完成了SFDA核发生产文号前的文件审核及生产现场核查,并将生产出的血液制品报国家药品审评中心,因此这次人血白蛋白获批可谓水到渠成。考虑到目前重庆公司的静丙仍未获得批文,以及公司拿到生产批件后仍需向SFDA申请GMP认证(原则上6个月内批复,实际操作中所需时间有可能更短),预计重庆公司的血液制品将在明年正式形成销售。

  存量+增量血浆弥补贵州关站损失:目前重庆公司共下辖7个浆站,其中武隆、忠县、开县、潼南、巫溪、彭水6家单采血浆站自2008年9月起陆续开始采浆,石柱浆站(原巴南浆站)目前仍在基建中。

  因重庆公司尚未正式投产,上述6家浆站采集的血浆除用于申报生产批件试生产使用外,其余血浆仍在储存中。我们根据其浆站所在地人口、获批时间及浆站一般性经营规律推算重庆公司目前的存浆在130吨左右,加上明年新增的投浆量(考虑到血浆有90天的检疫期,投浆量按照2012年预测采浆量的75%计),明年重庆公司总投浆量可达280吨,超过贵州5浆站关停减少的年投浆量(我们预计在250吨左右),而长期来看,重庆公司有望形成近300吨的远期采浆能力,将为公司血液制品业务的稳定增长提供支持。

  

(作者:王晞)
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