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重庆啤酒董事会同意不再进行乙肝疫苗研究

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-05-30 21:19 来源: 全景网络

  全景网5月30日讯 重庆啤酒(600132)周三晚间公告称,公司董事会同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司不申请"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究"(以下简称"单独用药组")的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。

  同时,董事会同意佳辰公司按原定II期临床方案进行"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究"(以下简称"联合用药组")II期临床研究。

  联合用药组临床试验于2010年6月召开启动会,试验周期为96周,预计将在2013年初结束,随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。截至目前,完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。

  根据公司此前披露的单独用药组《临床试验总结报告》结论意见,治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗单独治疗慢性乙型肝炎,治疗剂量从600ug每次提高到900ug每次时,在主要疗效指标和次要疗效指标中,无显著疗效。(全景网/陈丹蓉)

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