安科生物项目建设两连停

　　金证券记者 江芬芬 

　　昨日，安科生物一则公告，再次印证医药生物行业新药研制的巨大风险。公司决定停止使用超募资金与合肥医工医药合作开发替吉奥片剂项目，原因是该产品未能如期获得生产批件和新药证书，且市场竞争格局已然生变。

　　2010年8月，安科生物曾披露，拟使用超募资金1150万元与合肥医工医药合作开发抗肿瘤新药替吉奥片剂。替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，在我国的法定适应症为：不能切除的局部晚期或转移性胃癌。据当时公告，替吉奥片剂由合肥医工医药开发，于2007年获得替吉奥片剂的临床批件，正在进行替吉奥片剂的临床试验，预计2012年投产销售。

　　不过，这些仅成为美好的愿景。昨日，安科生物称，根据双方签订的技术转让合同书，“在2012年9月30日前不能获得本品(替吉奥片)生产批件和新药证书的，甲方(安科生物)有权解除合同，乙方(合肥医工医药)承担违约责任”。截至目前，合肥医工医药尚未向国家食品药品监督管理局整理材料并申报生产。根据新药审批的流程，合肥医工医药预计无法在约定时间内取得替吉奥片剂的生产批件和新药证书，主动提出解除合同，并支付了违约金280万元。

　　消息传出，有投资者不禁提出，“离约定时间还有2个月的时间，为何双方不最后搏一把，而提前结束协议？”

　　昨日，安科生物证券部电话始终无人接听。据了解，公司提前出局，也缘于市场竞争格局的变化。据公开资料，目前，国家食品药品监督管理局批准生产的进口生产企业为大鹏药品工业株式会社；批准生产的国内生产企业有恒瑞医药、齐鲁制药、山东新时代药业3家企业。除以上已上市销售的替吉奥药品外，目前国内还有4家企业正在申请该药的生产批件。正是预见到替吉奥片剂的市场竞争情况已发生重大变化，竞争可能异常激烈，公司才断然停止该项目。

　　深圳一分析师表示，“公司连续叫停项目建设，一方面是鉴于实际的务实之举，另一方面也说明公司加速产品线研发与参加全球性医药经济竞争的步伐受阻。”