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华润三九医药股份有限公司关于湖北省胶囊剂药品监督抽验情况通报的公告

http://msn.finance.sina.com.cn 2012-05-29 03:39 来源: 证券时报网

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  湖北省食品药品监督管理局2012年5月25日在其网站通报了公司子公司黄石三九药业有限公司(以下简称"黄石三九")生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。

  自四月中下旬胶囊剂产品铬超标事件曝光后,公司高度重视,第一时间组织下属企业进行全面、细致的自查。其间湖北省食品药品监督管理局共计抽检黄石三九2012年4月30日之前生产的胶囊剂产品11个批次,其中5个批次合格,6个批次不合格,不合格产品铬含量小于百万分之三。在湖北省食品药品监督管理局抽检结果出来后,黄石三九立刻对涉及的胶囊产品进行了封存,并启动了召回工作,目前,胶囊剂产品的召回工作已基本完成。由于同一批空心胶囊生产的产品部分检验结果合格,部分检验结果不合格,黄石三九已向湖北省食品药品监督管理局申请复检,公司将及时对外公布复检结果。2012年4月30日之后黄石三九生产的胶囊剂产品已进行批批检验,检验结果均为合格。

  公司总部组织人员对黄石三九通报批次的胶囊剂产品从采购到最终流向进行了全面排查。查明通报批次的空心胶囊均采购自湖北人福康华药用辅料有限公司。2011年度泰脂安胶囊、牛黄蛇胆川贝胶囊销售金额占公司2011年度营业收入比例小于0.1%,不对公司经营活动构成重大影响。公司产品主要是以颗粒剂、丸剂、软膏剂、口服液及中药注射剂为主。

  公司始终将消费者的利益放在首位,一直以来严格按照GMP规范生产药品。目前,公司已按照国家食品药品监督管理局(2012)25号公告要求,对全部胶囊剂产品再次进行逐产品、逐批次检验,保证向消费者提供安全有效的产品。

  特此公告。

  华润三九医药股份有限公司

  董事会

  二〇一二年五月二十八日

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