国家药监局将建保健食品黑名单

　　称“藻类保健品铅限量科学合理” 公布投诉地址欢迎实名举报

　　本报讯(记者贾晓宏)“两次检测大相径庭”、“检测结果前后打架”、“怀疑企业公关”……最近一段时间，螺旋藻保健食品的相关问题受到媒体和公众的关注，各界普遍关心螺旋藻保健食品监测和监督检查结果为什么不一致，我们的螺旋藻类保健食品执行的标准是不是太低？昨天，国家食品药品监管局就有关问题作出回应。

　　监测和监督检查作用不同

　　对于媒体和公众关心的为什么“螺旋藻保健食品监测和监督检查结果不一致”，国家药监局表示，监测和监督检查的程序和作用是不同的。今年2月29日国家药监局下发通知中所列监测不合格的13个产品是监测(包括媒体反映)发现的可疑产品，其中9个产品来源于各地食品药品监管部门的监测结果，判断标准为铅指标限量2.0mg/kg，其他5个产品来源于媒体报道(含1个重复产品)。

　　地方食品药品监管部门对13个可疑产品进行了监督检查，3月30日将监督检查结果向社会正式公布。这些结果是经具有资质的检验机构平行检验，严格依法定程序，按2.0mg/kg的标准得出的结论。对于1个不合格产品和3个假冒产品已依法查处。

　　藻类保健品铅指标限量合理

　　我国保健食品审评审批的执行标准规定：一般产品的铅指标限量为0.5mg/kg，一般胶囊产品为1.5mg/kg，以藻类为原料的固体饮料和胶囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。标准虽未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量，但由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近，以藻类为唯一原料的片剂产品铅指标限量始终执行以藻类为原料的固体饮料铅指标限量2.0mg/kg的标准。1997年卫生部批准的第一个螺旋藻片剂保健食品就是按照铅指标限量为2.0mg/kg的标准执行的。2011年国家食品药品监管局就此类问题组织过相关专家进行讨论，专家一致认为，以藻类为唯一原料辅以其他少量辅料组方的产品(包括片剂)，铅指标限量为2.0mg/kg是科学合理的。

　　欧盟铅限量标准低于我国

　　为什么螺旋藻保健食品铅限量与一般保健食品的限量不同？国家药监局解释说，由于不同食品的每日食用量及其中铅的含量不同，国家标准《食品中污染物限量》规定，不同类食品的铅限量也不同，如鱼类食品铅限量为0.5mg/kg、鲜乳铅限量为0.05mg/kg、茶叶铅限量为5mg/kg等。目前，国家批准的以螺旋藻为原料保健食品产品一般每天食用量为2至6克，以2.0mg/kg限量计算，食用6克螺旋藻类保健食品的铅暴露量与饮用1袋(240毫升)牛奶或食用约半两(24克)鱼类食品的铅暴露量相当。因此，这一限量标准是安全的。目前，欧盟食品补充剂的铅限量为3.0mg/kg。

　　药监局将建保健食品黑名单

　　国家药监局表示，目前保健食品总体上是安全的，但也存在一些突出问题。一是一些不法企业非法添加违禁物品，如在减肥功能产品中非法添加西布曲明、酚酞；二是违法违规生产经营现象时有发生，如一些企业不按照批准的配方、工艺组织生产；三是保健食品虚假夸大宣传严重，如一些生产经营企业利用报刊、电视等媒体广告大肆夸大产品功效，甚至故意混淆与药品的界限，误导消费者；四是市场上假冒保健食品问题突出，如有些产品假冒保健食品批准文号和保健食品标志，有些产品以食品批准文号、生产许可证号等假冒保健食品。

　　今后，国家药监局还将开展保健食品专项整治，建立黑名单制度，强化日常监督，净化市场环境。全面提高准入门槛，调整保健食品功能范围；启动产品技术要求提高计划，开展清理换证工作。国家药监局表示，欢迎社会各界人士对保健食品监管中的违法违规活动和行为进行实名举报，对存在的问题决不护短，决不姑息。

　　投诉地址：国家食品药品监督管理局投诉举报中心

　　北京市海淀区莲花池东路39号西金大厦七层，邮码100036

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