抗生素使用将面临严厉监管 管制售三方博弈将至

　　中广网北京9月5日消息 据中国之声《新闻纵横》报道，被喻为“史上最严”《抗菌药物临床应用管理办法》(征求意见稿)公开征求意见将于今天截止，这次征求意见的是第二稿。今年4月卫生部发布了第一轮的征求意见稿。

　　征求意见稿显示，我国将对抗菌药物临床应用实行分级管理，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

　　作为抗生素中重要的一部分，这次对抗菌药物的加强管理，被许多业内人士认为是“抗生素行业面临的前所未有的挑战”。

　　·关于抗生素

　　离日常生活很近

　　说到抗生素，大家可能不太了解，不过说到消炎药，大家都会知道。而且消炎药成为许多人在嗓子疼或者感冒、发烧时的第一选择。抗生素药和消炎药到底是什么关系呢？河北省药理协会理事、王娜博士告诉记者，其实抗生素离我们很近。

　　王娜：比方说我们常输液的青霉素，口服的阿莫西林胶囊，再有一大类是头孢菌素类，就是我们常说的头孢类，比如说头孢呋辛、头孢唑肟等。再有一大类就是我们常用的喹诺酮类，比如以前治腹泻效果很好的氟哌酸，左氧氟沙星，比如阿奇霉素、克拉霉素、黄霉素，还有磺胺类，我们现在已经不用了，就是复方新诺明。

　　滥用或致无药可用

　　其实，抗生素并不像我们想象的那样安全。在春晚舞台上凭借《千手观音》大放异彩的残疾演员邰丽华，就是因为幼年时一次高烧注射了抗生素——链霉素而失去了听力。那么，抗生素还有哪些危害？

　　王娜：有些抗菌药比如说喹诺酮类，它会引起很严重的光敏反应，就是说用完药以后在太阳光下一晒，皮肤就有很严重的过敏反应。还有比方说大环内酯类、阿奇霉素，可能会造成一些肝功能的损害。青霉素我们大家都知道要做皮试，为什么呢？因为它过敏性反应非常严重，引起过敏性休克死亡。

　　同时，滥用抗菌药物还会造成细菌的耐药性，最终无药可用。

　　王娜：细菌耐药的结果是什么呢？结果就是我们再用这个药品效果就越来越差，直到没有效果了。比如现在用阿莫西林，可能下次我用的比较多，时间比较长，或者我总用，感冒就用，咳嗽就用，下一次我再真的有了感染，我用阿莫西林肯定是无效了。这时候(就得)再用高一点的抗菌药物，然后就越来越高，越来越高，到最后就无药可用了。

　　·滥用抗生素在中国普遍存在

　　儿科是重灾区

　　抗菌药物的不合理使用在世界性范围内其实普遍存在，2011年世界卫生日的主题就是“今天不采取行动，明天就无药可用。”按照世界卫生组织的标准，医院抗菌药物平均使用率应低于30%，

　　在中国，儿科是抗生素滥用的重灾区。据北京儿童医院教授杨永弘介绍，北京儿童医院日门诊近1万人次，其中三分之一的孩子需要输液，而输液就可能有抗生素。据2009年对北京、上海、广州、武汉、重庆5家医院门诊病人的调查，抗生素的使用量是同期国外儿科的2倍到8倍。尽管我国已经出台抗生素的使用原则，执行以后有所降低，但降幅不大。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司总经理助理许东林：抗生素滥用对中国人整体体质是一种退化，抗生素滥用在中国是个很严重的事实。实际上很多医生都心知肚明，但是在利益驱使下，因为有些抗生素在临床使用上利润高一些，算是行业潜规则。很多人在打了一段抗生素实际并不对症，但时间长了，病人白血球都打下去了，免疫力下降，没有直接的益处，间接造成病人体内菌群失调。

　　医患双方都有责任

　　长白山制药股份有限公司总经理李彦群认为，目前滥用抗生素现象，医患双方都有责任。

　　李彦群：一个不懂抗生素的作用，要求用最好的消炎药，结果有了耐药性，下次如果再得病如果没有更好的抗生素就没药可治。你说可怕吗？都想用最好的，实际上最好的往往不是适合你的。

　　·征求意见稿堪称“史上最严”

　　药企：不能一棒子打死

　　根据这次的征求意见稿，三级医疗机构抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院不超过35种，同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。征求意见稿的种种严厉规定，甚至引起医药企业的担忧。

　　医药企业：会受冲击，而且目前的影响也是蛮大的，生产量下降了、效益下降、销售额下降。但是我是这样认为，现在禁用抗生素，或者少用抗生素，然后先订多少个品种，这种机械的动作往往会造成临床的不切合实际。一棒子打死不好，我们药企不知道生产什么好。抗生素不好，我们都不去研发了，那么以后病菌耐药了以后，拿什么去对待病菌呢？

　　医生：将有效遏制滥用现象

　　那么，这份被喻为“史上最严”的管理办法的出台，能否真的有效遏制目前滥用抗生素现象？吉林大学第三临床医院消化内科主任王江滨表示：很有信心。

　　王江滨：卫生部现在管理非常严格，全国的医疗行业都动员起来了，最终是能实现的。抗生素要不这么管理滥用的话，将来就很麻烦的事，很多疾病就控制不了了。抗生素耐药非常广泛，到底什么样的抗生素才能治疗疾病是很难的事，现在滥用抗生素的现象太普遍了，所以这是个好事，我觉得临床医生没有抵触这个事情。

　　无论《抗菌药物临床应用管理办法》如何修改，抗生素的使用将面临更严格的监管已成定局。今天，是这份征求意见稿公开征求意见的最后一天。在新的规则下，监管部门、药企、医院之间的博弈恐怕才刚刚开始。抗生素滥用现象能否从此彻底终结？中国之声将为您持续关注。