成都药企涉嫌使用问题胶囊

　　继4月18日武侯食药监局开展铬超标胶囊大检查后，昨日，接四川省局要求，武侯区食药监局再次对区内500多家经营企业和生产企业进行检查。查出一家药企使用浙江省新昌县的空心胶囊。

　　目前，已对该厂内的胶囊进行封存，并送成都市药监局进行抽样检验。

　　权威发布

　　暂停使用问题药品

　　卫生部日前发出通知，要求各医疗机构暂停使用铬超标批次药品，以确保医疗安全，维护患者权益。

　　各省开展监督检查

　　国家食品药品监督管理局20日召开电视电话会议，部署药用胶囊质量安全专项监督检查下一步行动，要求各省食品药品监管局立即组织对所有药用明胶和药用胶囊生产企业进行监督检查。

　　背景资料

　　胶囊的主要材料就是明胶(一般在胶囊配料中约占90%)。根据数据，全球明胶产量大约为每年30万吨，其中7万吨用于药用胶囊生产。此外，还用于糖果、营养补充剂和化妆品等。

　　世界范围内，大约65%的明胶都来自家禽肉捣碎、骨头和缔结组织。猪也是明胶的来源之一，但在澳大利亚、南非、新西兰这些地区只认可用羊制成的明胶。

　　不过，原料也是药品污染的主要来源。因此明胶生产首先必须对原料进行消毒和去污，然后才是高度提炼和净化阶段。

　　新昌县产品已封存

　　昨日，武侯区食药监局局长陈家云介绍，接四川省局要求后，武侯区食药监局立即开展了对辖区内的药用空心胶囊、药用明胶生产企业开展监督检查。其中，在检查的经营企业内，未发现公布的13个批次的胶囊，“有这些厂家生产的，但没在13个批次内，我们会在下一步进行检查。”

　　在昨日检查的生产企业中，发现4家使用药用空心胶囊，其中1家使用了浙江省新昌县的胶囊，陈家云表示，已立即对这些使用新昌县生产胶囊的药品进行封存，并送往成都市药监局进行抽样检验，等待结果。“首先是对胶囊的检验，下一步是药品本身。如果检验结果出来后，发现有问题，按假药的标准进行依法惩处。”陈家云介绍。

　　将继续全面检查

　　“昨日的检查中，我们的当务之急主要是检查有没有这13个批次的胶囊，但是，对于这些厂家生产的其他胶囊，在后面的检查中，如果我们有怀疑的，也会继续抽样送去检验。如果发现这些胶囊也有问题，同样会依法惩处。”陈家云介绍，在昨日的检查后已及时告知市民，暂时不要买这些厂家生产的药品，等待检验结果。

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　　金牛区暂未发现铬超标胶囊

　　金牛区药监局副局长白昭国昨日表示，从16日开始，金牛区药监局就按照市局要求对全区制药企业和药店进行检查。经过检查发现，金牛区仅有一家胶囊厂，但在去年已经停工。随后，金牛区药监局对辖区内50多家药店进行了检查，并要求其他药店进行自查。

　　截至昨日，金牛区暂时没有检查出媒体报道的13个铬超标胶囊产品。

　　事件进程

　　15日

　　央视调查发现厂商用皮革下脚料造药用胶囊，9家药厂生产的13个批次的药品涉及其中，其中不乏大药企，如修正药业、通化金马等。河北警方在赶到北学洋明胶蛋白厂进行执法时，该工厂的厂房突然起火。

　　16日

　　药监局紧急叫停13个涉嫌铬超标药用空心胶囊产品。浙江新昌警方抓获22名问题胶囊涉案人员。涉事药企官网被黑。

　　17日

　　多省市调查毒胶囊，停售封存13个产品。

　　18日

　　毒胶囊企业被爆不止9家，无一家道歉仅两家召回。浙江新昌33批胶囊制品样品铬超标。

　　19日

　　卫生部长首度回应胶囊铬超标事件，称对中国药品要有信心。国家药监局公布铬超标胶囊首批抽检结果，42个批次中23个批次不合格，吊销浙江两家胶囊厂药品生产许可证。

　　9家药企铬超标

　　四川蜀中制药有限公司修正药业集团股份有限公司通化金马药业集团股份有限公司通化盛和药业股份有限公司通化颐生药业股份有限公司长春海外制药集团有限公司青海格拉丹东药业有限公司丹东市通远药业有限公司吉林省辉南天宇药业股份有限公司

　　我省紧急排查药品保健食品生产企业

　　昨日，四川省食品药品监督管理局给各市州食药监管局下发通知，要求对我省药品和保健食品生产企业进行全面排查。重点排查对象是所有胶囊剂药品生产企业、药用空心胶囊生产企业、药用明胶生产经营企业。

　　企业自查：

　　空心胶囊来源和数量

　　通知要求，所有胶囊剂药品生产、经营企业要立即开展一次自查，自查重点是空心胶囊来源和数量、供应商审计、入厂检验、检验标准以及产品放行和销售流向等。各市(州)局要对所有胶囊剂药品生产企业开展全面监督检查并抽样检验，对曾购入过国家局通报的问题空心胶囊的企业要进行全面深入检查，查清使用不合格胶囊生产药品品种和批次，依法严厉查处。同时，省局也会派出药品生产集中整治检查组对胶囊剂药品生产企业进行检查。

　　市州督查：

　　23日前送报告到省局

　　各市(州)局要再次组织人员，即日起对辖区内的药用空心胶囊生产企业、药用明胶生产企业开展监督检查。检查的重点是原料来源、供应商审计、入厂检验、出厂检验、产品销售去向等；有无使用工业明胶、从国家局通报的问题企业购进明胶原料生产空心胶囊的行为。有无向药用空心胶囊生产企业销售工业明胶的问题。同时，对药用明胶产品、药用空心胶囊产品进行抽样检验。

　　通知规定，上述两项检查和检验结果应于4月23日17：00点前报送省局。

　　暂停销售：

　　问题药企的胶囊产品

　　省食品药品监督管理局要求各市局，立即通知辖区内的药品经营企业、医疗机构暂停销售和使用问题药企生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用。

　　省局将组织检查组对重点企业、重点产品进行复查。各地对在检查药用明胶或药用空心胶囊生产企业中发现的不合格产品涉及到下游环节的，要向相关食品药品监督管理部门通报，涉及跨省案件或重大问题要立即报告省局。

　　同时，对药用空心胶囊产品进行抽样检验，凡监督检查或企业自查过程中发现的不合格药用明胶、空心胶囊、胶囊剂药品，要依法严肃处理。

　　各地连线

　　北京：9药企列入黑名单

　　北京市药监局昨日下发紧急通知，要求对查出铬超标的9家药企的所有胶囊剂型药品，在全市范围内全部下架，立即停止销售和使用。

　　他山之石

　　美国：胶囊也当药监管

　　美国FDA相关负责人格洛里亚在接受记者采访时表示，根据美国法律，药品不仅仅包括成品药，其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义为药品。所以，胶囊也得当药一样监管。

　　天府早报记者 曾卓琳 胡佳丽 陈荞 实习生 王正元 罗晋文综合新华社、北京晚报、法制晚报