国家药监局4月起整顿平光美瞳市场

　　日前，国家食品药品监督管理局(以下简称“药监局”)针对彩色平光隐形眼镜发布正式通知。通知要求，装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合医疗器械监督管理的有关规定，而“自2012年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书，以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。”

　　据悉，“装饰性彩色平光隐形眼镜”本身没有度数，区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜。消费者将其戴入眼内以改变角膜颜色，达到装饰、美容效果。

　　在此次药监局发布新规之前，有度数的彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的，上市销售之前均须获得药监局的注册批准。但是由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能，是否应按医疗器械管理一直存在争议，影响了该品类产品的监管力度。

　　记者了解到，彩色隐形眼镜市场鱼龙混杂，销售渠道从连锁眼镜店到街边小摊，价格从几十元到几百元不等，质量良莠不齐。

　　信息时报记者 李莉