药监局介入协调恢复生产 上药回应鱼精蛋白减产原因

　　每经记者 陈时俊 发自上海

　　心脏手术用药盐酸鱼精蛋白注射液（以下简称鱼精蛋白）由于价低利薄而陷入减产缺货的尴尬境地，在连续多日被舆论广泛关注后，该药品的供应近日有望出现转机。

　　9月12日，有媒体援引国家食品药品监管局新闻办公室负责人的发言，其称“高度关注此事，紧急协调拥有生产批文的3家企业进行生产，其他企业提出生产报批要求的，将加快办理。”而上海食品药品监督局也针对国内部分省市的鱼精蛋白供应紧张，已加大力度组织生产，并表示“9万支注射液月底即可投放市场。”

　　昨日（9月14日），作为近九成的心脏手术 （针对采取体外循环的患者）必须在术后使用的鱼精蛋白目前唯一仍在生产的企业，上海医药集团股份有限公司所属的上海第一生化药业有限公司 （以下简称上海第一生化）向《每日经济新闻》记者表示，“鱼精蛋白长期维持低价，每支仅10多元，影响了相关药企生产的积极性。现在上海第一生化还在独家组织生产，以满足医疗单位和患者的需求。”

　　公开信息显示，目前我国食品药品监督局备案并获得批文的鱼精蛋白生产企业仅4家，分别是上海第一生化药业有限公司、悦康药业集团北京凯悦制药有限公司、北京斯利安药业有限公司以及多多药业有限公司。上海医药集团及其子公司方面表示，“第一生化鱼精蛋白原料原由青岛一家企业供货，由于近年来上游供货成本持续上涨，所以去年底公司决定鱼精蛋白原料由上海第一生化自制，以更好地降低成本和提升质量，从而维持对市场的长期供货。由于新制原料需三个月质量稳定性考察，所以出现了鱼精蛋白制剂阶段性产量减少的状况，为此上海第一生化正抓紧科研、生产，力争在近期逐步增加对市场的投放量，尽力满足医疗单位和患者的需求。”

　　上海医药集团总裁徐国雄在接受媒体采访时透露，去年上海第一生化共向市场投放了120万支鱼精蛋白，而今年1至8月份，总共只供应了20万支，巨大的数量差异直接导致市场供应告急。

　　对于上海、南京、湖北以及山东等地区广泛存在的用药紧张，各地间的恢复生产和调货正在密集进行。据悉，上海食品药品监管部门向媒体表示，经过排查，上海第一生化药业有限公司现有 “硫酸鱼精蛋白注射液”库存近3万支，最新生产下线的一批9万支注射液经过检测后，预计9月底就能投放全国市场，可以保障医疗机构的临床需求。